本周要闻

1.新一批耗材国采开始！涉及骨科脊柱类

2.国家医保局通知：调整耗材收费！

3.基石药业拓舒沃中国上市会举办 推动AML精准治疗突破性发展

4.信达生物 PD-1/IL2 抗体融合蛋白国内启动临床

5.礼来「度拉糖肽」中国3期临床达主要终点

6.安进公布KRAS组合疗法最新试验结果

7.江丰生物完成超亿元C轮融资

8.默沙东2.9亿美元和Orion公司达成合作 开发前列腺癌创新疗法

9.Medial EarlySign宣布与罗氏达成合作关系

10.君实生物：新冠口服药提交两次技术审评没通过不属实

 

政策

1.新一批耗材国采开始！涉及骨科脊柱类

日前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》，本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别。

2.国家医保局通知：调整耗材收费！

2022年7月19日，国家医疗保障局发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（以下简称《通知》），通知自印发之日起生效。《通知》内容指出，对技术难度大、风险程度高、确有必要开展的医疗服务项目，可适当体现价格差异。总结新冠病毒核酸检测价格专项调整经验，按照技术劳务与物耗分开的原则，科学把握检查化验项目价格构成要素，通过集中采购等多种方式降低物耗成本，推动项目总价合理下降。

 

医讯

1.基石药业拓舒沃中国上市会举办 推动AML精准治疗突破性发展

2022年7月16日，港股创新药企基石药业 (http://02616.HK) 成功举办“拓界生命 · 沃润希望”拓舒沃中国上市会。公司携手血液肿瘤领域顶级专家，就急性髓系白血病（AML）现状、AML精准诊疗、以及未来发展趋势进行了深入探讨，并寄语全球首个且唯一精准靶向IDH1抑制剂拓舒沃（艾伏尼布片）在我国的成功上市。

2.信达生物 PD-1/IL2 抗体融合蛋白国内启动临床

近日，据Insight数据库显示，信达生物PD-1/IL2 抗体融合蛋白IBI363首次在国内登记启动Ia/Ib期临床试验，针对晚期实体瘤或淋巴瘤，拟纳入260例患者。

3.礼来「度拉糖肽」中国3期临床达主要终点

日前，礼来宣布，该公司的GLP-1受体激动剂度拉糖肽联合胰岛素治疗的3期AWARD-CHN3研究达到主要终点和所有关键次要终点。这是一项在中国进行的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照3期临床试验，用以支持在中国新适应症的申请，即联合胰岛素治疗成人2型糖尿病。

4.安进公布KRAS组合疗法最新试验结果

今日，安进公布了在非小细胞肺癌、结直肠癌与其他不同类型肿瘤患者身上，Lumakras与SHP2酪氨酸激酶受体抑制剂组合治疗的临床1b试验结果。完整数据将在今年8月召开的2022年世界肺癌大会上公布。安进在摘要中认为，Lumakras与RMC-4630的组合疗法在实体瘤带有KRAS G12C突变的患者身上有良好的安全性与耐受性。此组合疗法有潜力治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，尤其是在对那些未曾接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者更是如此。

 

市场

1.江丰生物完成超亿元C轮融资

近日，江丰生物完成超亿元C轮融资首关，本轮融资由盛山资本领投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

2.默沙东2.9亿美元和Orion公司达成合作 开发前列腺癌创新疗法

今日，默沙东和Orion公司宣布，双方达成全球研发合作协议，共同开发Orion公司的在研疗法ODM-208和其它靶向细胞色素P450 11A1（CYP11A1）的药物，CYP11A1是类固醇合成过程中的重要酶。ODM-208是一款口服非类固醇CYP11A1抑制剂，目前正在2期临床试验中用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

3.Medial EarlySign宣布与罗氏达成合作关系

近日，Medial EarlySign宣布与罗氏达成合作关系，将通过基于循证的创新人工智能解决方案助力肺癌的早期发现，加速肺癌的早诊早治。

4.君实生物：新冠口服药提交两次技术审评没通过不属实

近日，有投资者提问称，在某券商组织的新冠药阿兹夫定电话会议里有提到君实生物VV116提交了两次技术审评没通过的原因，是否属实？君实生物回应称，上述情况不属实。根据VV116临床前研究结果，已发表于Acta Pharmacologica Sinica的三项一期临床结果，以及公司公告的VV116头对头Paxlovid三期临床结果，VV116在小鼠模型中未发现胃肠道毒性，在早期人体试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性，在头对头三期研究中整体不良事件发生率低于Paxlovid，安全性良好。此外，头对头三期临床研究方案将与监管部门沟通后开展。

 

内容整理自互联网

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