本周要闻

1.北京：深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革

2.河北启动新冠试剂及耗材调价

3.Veru公司新冠口服药III期成功

4.浙江医药利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价

5.君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定

6.普洛药业注射用氟氯西林钠获得药品注册证书

7.辉瑞更换首席财务官

8.云南白药109.10亿元现金认购上海医药股份 成为其第二大股东

9.康泰生物：预计一季度净利同比增长893.93%-1092.72%

10.和铂医药任命Humphrey Gardner医生为首席医学官

 

政策

1.北京：深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革

2022年4月12日，北京市人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革的若干措施》，其中提到，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。平稳实施药品、医用耗材集中带量采购。推进京津冀区域联盟药品、医用耗材带量采购，逐步形成跨省区域采购联盟，探索形成“国家—区域联盟—省市”三级采购体系。继续扩大高值医用耗材集中采购范围。加强本市药品、医用耗材集中采购平台建设，优化现有平台招标、采购、交易、监督功能。完善药品、医用耗材编码体系，加强数据对接，实现本市医疗保障数据共享、业务协同。落实医药价格和招采信用评价制度。

2. 河北启动新冠试剂及耗材调价

2022年4月14日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于做好新型冠状病毒相关检测试剂及配套耗材价格联动工作的通知》，要求相关企业在2022年4月19日17时前完成价格申报。据河北价格联动通知，本次联动产品范围包括新冠核酸检测试剂盒、新冠抗体检测试剂盒、核酸提取试剂（纯化试剂）、一次性病毒采样管。挂网指导价分别为：检测试剂6.8元/人份、提取试剂3.3元/人份、采样管（含拭子）2.3元/人份，该指导价与此前北京新冠试剂及耗材限价挂网要求一致。

 

医讯

1.Veru公司新冠口服药III期成功

2022年4月11日，Veru公司宣布，sabizabulin（bisindole）使中重度新冠住院患者的相对死亡风险降低了55%。因数据较好，独立数据监察委员会建议提前终止该临床试验。Veru计划近期与FDA沟通，寻求紧急使用授权。

2.浙江医药利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价

2022年4月12日，浙江医药发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液（100ml：0.2g，300ml：0.6g）两个规格的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂，适用于成人和儿童因易感染的革兰氏阳性菌导致的下述感染症：院内肺炎，社区获得性肺炎，复杂性皮肤或皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，非复杂性皮肤或皮肤软组织感染和耐万古霉素肠球菌感染。

3.君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定

2022年4月13日，君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA授予的孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格认定。

4.普洛药业注射用氟氯西林钠获得药品注册证书

2022年4月14日，普洛药业发布公告称，其全资子公司巨泰药业收到国家药监局核准签发的关于注射用氟氯西林钠的《药品注册证书》。注射用氟氯西林钠适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的皮肤及软组织感染及呼吸道感染等，包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌。

 

市场

1.辉瑞更换首席财务官

2022年4月11日，辉瑞宣布， David M. Denton将于2022年5月2日担任公司首席财务官（CFO）和执行副总裁，直接向董事长兼首席执行官Albert Bourla汇报。而前CFO Frank D’Amelio将于近期退休，此前已在辉瑞工作了15年。

2.云南白药109.10亿元现金认购上海医药股份 成为其第二大股东

2022年4月12日，云南白药发布公告称，以109.10亿元现金方式，认购上海医药2021年度非公开发行的6.66亿股A股股票，交易完成后，云南白药持有上海医药18.01%的股份，成为其第二大股东。

3.康泰生物：预计一季度净利同比增长893.93%-1092.72%

2022年4月13日，康泰生物发布公告称，预计一季度盈利2.5亿元-3亿元，同比增长893.93%-1092.72%。2022年一季度公司主要产品四联苗销售收入较上年同期增长约231.35%，乙肝疫苗销售收入较上年同期增长约33.24%；此外，较上年同期相比，公司新增销售产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗，致使公司净利润较去年同期实现较大幅度增长。

4.和铂医药任命Humphrey Gardner医生为首席医学官

2022年4月14日，和铂医药宣布，任命Humphrey Gardner医生为公司首席医学官，负责领导公司产品的全球临床开发，包括管线战略、临床项目规划与运营，及产品注册等。在加入和铂医药前，Humphrey Gardner曾任Silicon Therapeutics首席医学官，Evelo Biosciences肿瘤业务主管，同时曾在诺华、阿斯利康及渤健担任重要领导职务。

 

内容整理自互联网

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