滴度周报 | 诺华就COVID-19及胰腺癌疗法展开两项合作;格力生产医疗器械

2020-11-02 来源: drugdu 718

 

本周要闻

1.河南省耗材采购结果发布

2.浙江省第三批国采执行日期确定

3.非小细胞肺癌患者疾病控制率达96%

4.恒瑞医药两款1类新药获批临床

5.IDH1抑制剂注册性试验顶线结果积极

6.再生元新冠中和抗体组合疗法达到2/3期临床终点

7.齐鲁制药、豪森药业注射用硼替佐米通过一致性评价

8.臻和科技成功完成超人民币十亿元E轮融资

9.格力生产医疗器械

10.礼来三季度全球总收入$57.41亿

11.诺华就COVID-19及胰腺癌疗法展开两项合作

12.亘喜生物完成C轮$1亿融资

 

 

政策

1.河南省耗材采购结果发布

2020年10月26日,河南省公共资源交易中心发布《关于公示河南省医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》,对人工晶体和留置针类医用耗材拟中选结果进行公示,将对95520个人工晶体和12351382个留置针进行带量采购。

 

2.浙江省第三批国采执行日期确定

2020年10月27日,浙江省发布了《关于做好第三批国家组织药品集中采购(浙江)中选药品网上采购工作的通知》,内容显示,第三批国采浙江中选结果将于2020年11月10日正式执行,10月28日中选产品将在浙江省药械采购平台挂网。

 

 

新药

1.非小细胞肺癌患者疾病控制率达96%

2020年10月26日,Mirati公布了其KRAS G12C抑制剂adagrasib(MRTX849)的最新临床试验结果,其中包括潜在注册性2期临床试验的数据。试验结果显示,在治疗接受过化疗和一种PD-1/PD-L1抑制剂疗法的NSCLC患者时,adagrasib作为单药疗法,达到45%的ORR和96%DCR。

 

2.恒瑞医药两款1类新药获批临床

2020年10月26日,CDE最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。

 

3.IDH1抑制剂注册性试验顶线结果积极

2020年10月27日,Forma公司宣布,其在研IDH1选择性抑制剂olutasidenib,在一项注册性2期临床试验的中期分析中获得积极顶线数据。Olutasidenib单药治疗携带IDH1突变的R/R AML患者的耐受性良好,主要疗效终点复合完全缓解率为33.3%,其中CR为30%。

 

4.再生元新冠中和抗体组合疗法达到2/3期临床终点

2020年10月28日,再生元公司宣布,其新冠中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2,在一项正在进行的2/3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。REGN-COV2显著降低患者的病毒载量和接受进一步医疗护理的需求(包括住院、急诊室就诊、紧急护理和/或医生办公室/远程医疗访视)。

 

5.齐鲁制药、豪森药业注射用硼替佐米通过一致性评价

2020年10月29日,国家药监局官网显示,齐鲁制药和豪森药业2家企业的注射用硼替佐米经补充申请的方式通过一致性评价。目前,该药过评厂家已经达到3家。

 

 

市场

1.臻和科技成功完成超人民币十亿元E轮融资

2020年10月26日,肿瘤精准诊疗服务企业臻和科技宣布完成金额超人民币十亿元的战略融资。本轮融资将用于进一步加强臻和肿瘤精准诊断产品的研发创新和引进,加快其IVD产品的注册申报。

 

2.格力生产医疗器械

2020年10月26日,天津格力新晖医疗装备有限公司成立,注册资本5000万人民币,法定代表人为董明珠,该公司由珠海格力电器股份有限公司100%持股。

 

3.礼来三季度全球总收入$57.41亿

2020年10月27日,礼来公布了第三季度报告。报告显示,礼来第三季度全球总收入为57.41亿美元,同比增长5%。自2014年开始推出的重点增长产品:Taltz,恩格列净,雷莫芦单抗等贡献收入增长的近9个百分点,约占该季度总收入的52%。

 

4.诺华就COVID-19及胰腺癌疗法展开两项合作

2020年10月28日,诺华与总部位于苏黎世的Molecular Partners AG公司同时对外宣布将开展两种可用于预防和治疗COVID-19感染的候选治疗药物MP0420和MP0423的交易。

 

5.亘喜生物完成C轮$1亿融资

2020年10月29日,亘喜生物宣布已完成C轮融资,募集1亿美元资金。本轮融资由 Wellington Management Company、OrbiMed 和 Morningside Ventures 领投,参与本轮的新投资者还包括 Vivo Capital。

内容整理自互联网

 

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