滴度周报 | 富士胶片在日申请批准法匹拉韦治疗新冠;国务院发文大力推进互联网医疗、网络售药、处方流转

2020-09-29 来源: drugdu 819

 

本周要闻

1.国务院发文大力推进互联网医疗、网络售药、处方流转

2.高值耗材国家带量采购 开始报量

3.辉瑞氯苯唑酸软胶囊即将在中国获批

4.BMS/蓝鸟生物多发性骨髓瘤CAR-T疗法“二战”获FDA优先审评

5.复宏汉霖地舒单抗类似药 HLX-14 启动临床

6.富士胶片在日申请批准法匹拉韦治疗新冠

7.罗氏和AC Immune宣布Tau抗体二期临床失败

8.罗氏预付3.8亿欧元收购Inflazome

9.九州通收购步长子公司

10.科前生物今日科创板上市

11.Silverback完成8500万美元C轮融资

 

 

政策

1.国务院发文大力推进互联网医疗、网络售药、处方流转

2020年9月21日,国务院办公厅印发《关于以新业态新模式引领新型消费加快发展的意见》。意见提到积极开展消费服务领域人工智能应用,丰富5G技术应用场景,加快研发可穿戴设备、移动智能终端、智能家居、超高清及高新视频终端、智能教学助手、智能学伴、医疗电子、医疗机器人等智能化产品,增强新型消费技术支撑。同时,积极发展互联网健康医疗服务,大力推进分时段预约诊疗、互联网诊疗、电子处方流转、药品网络销售等服务。

2.高值耗材国家带量采购 开始报量

2020年9月22日,北京市医保局发布《关于报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据的通知》,根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室统一工作部署,要求报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购历史采购数据和一年采购需求数据,上报采购需求量的 80% 将作为约定采购量,报送时间为22日10:00 至28日16:00。

 

新药

1.辉瑞氯苯唑酸软胶囊即将在中国获批

2020年9月21日,辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请进入“在审批”阶段,有望于近期正式获批,用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关的住院治疗。

2.BMS/蓝鸟生物多发性骨髓瘤CAR-T疗法“二战”获FDA优先审评

2020年9月22日,BMS和蓝鸟生物宣布,美国FDA已经接受并给予其提交的生物制品许可证申请(BLA)优先审评,针对研究性B细胞成熟抗原导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法idecabtagene vicellel(ide cel),用于治疗至少接受过三种治疗的成人多发性骨髓瘤患者。今年5月FDA拒绝审查两家药企于3月首次提交ide cel的BLA。

3.复宏汉霖地舒单抗类似药 HLX-14 启动临床

2020年9月23日,复宏汉霖HLX14启动I期临床,适应症为高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症。HLX14 为一款重组抗 NF-κB 受体活化因子配体全人单克隆抗体注射液,是地舒单抗的生物类似药。

4.富士胶片在日申请批准法匹拉韦治疗新冠

2020年9月23日,富士胶片表示,将在日本申请其抗流感药物Avigan(法匹拉韦)用于治疗新冠肺炎。此次申请基于一项3期研究,结果表明该药有助于新冠轻度患者更快地恢复。该试验在156名新冠肺炎患者中展开,患者被随机分为两组,一组使用Avigan,另一组使用安慰剂。Avigan组的患者平均康复时间为11.9天,而安慰剂组为14.7天,试验中没有出现任何安全问题。

5.罗氏和AC Immune宣布Tau抗体二期临床失败

2020年9月24日,罗氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗体semorinemab 在一个叫做TAURIEL的二期临床失败。这个试验招募457位早期阿尔茨海默症患者,比较使用79周semorinemab和安慰对认知功能的改善。试验一级终点是CDR-SB分值,次级终点是ADAS-Cog13和ADCS-ADL分值,结果semorinemab错过所有这些疗效终点、但安全性不错。

 

 

市场

1.罗氏预付3.8亿欧元收购Inflazome

2020年9月21日,Inflazome宣布,已与罗氏达成股份购买协议,Inflazome的股东获得3.8亿欧元的预付款,并有资格获得额外的里程碑款项。Inflazome此前已完成5500万欧元的融资,截至今日,Inflazome创立不到五年。

2.九州通收购步长子公司

2020年9月21日,步长制药发布进展公告,为优化公司资产结构,步长制药审议通过了《关于公司拟转让控股子公司股权的议案》,同意公司将控股子公司湖北步长九州通51%股权以2175.2万元转让给九州通。本次工商变更完成后,湖北九州通将不再纳入步长合并报表范围,这意味着九州通正式取得了湖北步长九州通的控制权,此项转让工作基本完成。

3.科前生物今日科创板上市

2020年9月22日,科前生物在科创板上市,发行价为11.69元,发行10,500万股,募集资金总额为12.27亿元。今日开盘价为29.5元,较发行价上涨152%。此后,股价有所上涨,市值超140亿元。

4.Silverback完成8500万美元C轮融资

2020年9月23日,Silverback宣布完成8500万美元C轮融资,EcoR1 Capital领投,包括Boxer Capital、OrbiMed Advisors和RA Capital等多家机构也参与了本轮融资。Silverback曾于2018年9月完成了4750万美元的A轮融资,并于今年3月完成了7800万美元的B轮融资。

内容整理自互联网

 

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