全世界大约有一半的怀孕是不在计划内的。女性承担了大部分的节育负担。根据研究人员预测，如果男性能够采取长期的避孕措施，意外怀孕的几率将大幅下降。现在，印度科学家称，他们快成功了。据《印度斯坦时报》报道，印度医学研究委员会的官员表示，他们已经成功完成了世界上首例男性注射避孕药RISUG的临床测试。

RISUG 是印度理工学院教授 Sujoy K.Guha 从 1970 年代开始研发，自 1984 年以来，ICMR 一直在对其进行研究，准备将其转换为可大量使用的产品。在经过详细的实验后，ICMR 相信这项产品已经准备就绪。

ICMR 是印度生物医学研究的最高机构，由印度政府卫生与家庭福利联合部医学研究部门资助，领导实验的高级科学家 RS Sharma 表示，这项产品已经准备就緒，正在等待监管部门的批准，依据 RISUG 在临床实验中展示的安全性，这完全可以被称为世界上第一个男性避孕药。

尽管美国等地也有研究人员正在研究类似的男性避孕药，但许多都带有非常显著的副作用，相比较之下，RISUG 可以在局部麻醉下由医疗专业人员对靠近睾丸的输精管注射，完成后药效至少可达 13 年，能够很好被用来替代输精管切除手术，也就是目前世界上唯一可用的男性结扎方法。

RISUG的原理

根据Sujoy K.Guha古哈介绍：“RISUG 所使用的生物材料会产生电荷，就像平常梳头的梳子会产生静电一样，凝胶材料通过 SMA 聚电解质效应，将通过该处的精子「撕碎」达到避孕效果。但并不影响其它体液通过，具体就是造成精子在生物化学上的改变，然后这改变会使精子头部构成产生变化，精子会被凝胶材料杀死，就算它没完全死亡，受损的精子也无法有效地和卵子汇合。”

RISUG的研发历程-迟来了十几年的男性避孕药

在印度理工学院的一隅，Sujoy K.Guha每天上午都会在研究室阅读文献，并思考应对研究问题的方法。到了晚上，他就会让学生早早从实验室回家，自己在学校进行慢跑。而这一幕大约和十几年前一样，2002年，当时的印度卫生部决定推进开发Guha发明的可逆型避孕药RISUG。

但遗憾的是，当年RISUG上到临床试验时，却因为药物显示出的毒理性而导致停止实验。Guha和Sharma大约花了5年来改进药物并重启临床试验。到2016年，RISUG已经基本完成了 III 期临床试验，当年的282名受试者中，药物成功率达到了99%，并且重新开始的临床试验没有发现任何副作用。这一次改进就是14年，Guha也从六十岁越过了古稀之年。

合作研究人员Sharma曾在2016年表示，为了谨慎的确定药物安全性，他将在2016年的结果上，增加300名受试者的临床试验，此后他将把整个药物审批递交到印度药物管理局。而3年后的今天，这一批临床试验也结束了，17年的男性避孕药长跑研究终于能看到终点线了。

实际上，这17年是摆在印度药物管理局台面上的时间，而Guha算是将自己的半辈子都付出在了RISUG上。早在1979年，他就发表了有关RISUG的第一篇论文，当时他只有40岁。尽管RISUG在小鼠和兔子身上展现出了良好的效果，但他也不被允许开展临床试验。因为印度相关部门并不认可没有医学背景的人开展的临床试验。为此，Guha重新参加了印度德里大学的医学生入学考试，最终获得了医学学位，并在1993年开始在人体测试RISUG的效果。第一批17名受试者的效果非常好。然而当时有人提出苯乙烯和马来酐都属于危险化学品，而RISUG恰好含有这两种成分，Guha的II期临床试验被叫停。

经过他的申诉，印度政府恢复了II期临床试验，此后Guha终于顺利地走到了2002年的III期试验结束。就在Guha觉得药物上市近在咫尺向药物管理局提出审核时，药物管理局提出受试者尿液中的白蛋白含量不正常，试验没有通过审核。后面Guha经过一系列调整，在2007年重新出发，一直走到了现在。

在西方发达国家，一种药物从想法到临床试验，再到货架上平均要花费10~15年。而Guha的工作大约经历了37年，现在仍差临门一步。

Guha曾说，“2002年时，当我的试验被叫停时，我见到了时任总统卡拉姆，他和我说‘Guha，你知道你的药物没有什么科学问题，你需要解决剩下的问题’。”现在，Guha已经完成了承诺，他能做的就是静待最后的结果。

如今，以印度为例，不谈男性避孕药的好处与弊端，对于印度这样极端男权主义的国家，这个措施让男性在心理上接受或许面临更大挑战，idiva网站采访了数名印度男性，结果令人吃惊：

25岁的Neel说：“不应该总是女人负责小心谨慎。”

28岁的Himanshu表示：“为什么不愿意呢？男性和女性是合作伙伴，男性也需要承担一些避孕的责任。”

34岁的Satyajit表示：“我很乐意这么做，只要这个药物安全。”

答案似乎很一致，几乎所有受采访男性都表示愿意采取避孕措施，与女性共同承担避孕责任。如果我们能大规模生产这种男性避孕药，并且我们社会中的男性愿意使用它，那么我们就能看到男性和女性在计划生育中发挥更平等的作用。因此，男权王国已经开始着手生产男性避孕药，已然是社会文明进步的今天，在性别平权历程中的重要一步。男性避孕新药的效果在人类发展进程中的效果，让我们继续拭目以待。

 

参考链接

https://huanqiukexue.com/a/qianyan/shengwu__yixue/2019/1127/28970.html

https://english.alsiasi.com/index.php/2019/11/21/indian-scientists-develop-the-worlds-first-male-birth-control-method/

 

责编: editor