政策：
1. 国家卫健委：尽快提高赫赛汀生产企业产能
针对近期出现的“赫赛汀在全国多地出现缺货状态”这一情况，国家卫生健康委员会表示，目前正协调药监局加快审批，尽快提高企业产能，预计将很快投产。

赫赛汀（曲妥珠单抗）是一种针对HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药，于去年7月被纳入国家医保目录，其医保支付标准定为7600元（此前一支售价可高达2.45万元），降幅达70%。

新药：
1. 恒瑞医药19k获批上市
恒瑞医药宣布，收到国家药监局核准签发的硫培非格司亭注射液（19k，艾多）的《新药证书》和《药品注册批件》。硫培非格司亭是一种聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子，适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

目前，国内仅有石药集团和齐鲁制药生产的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液获批上市。

2. 诺华发布Kisqali联合用药治疗乳腺癌积极数据
诺华公司在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了相关结果，显示在HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中，Kisqali联合fulvestrant可以达到的病情稳定期比单独使用fulvestrant要长约8个月的时间。试验中包括以前没有接受过治疗和接受过治疗后疾病进展的妇女。

2017年3月，口服靶向抗癌药Kisqali喜获FDA批准，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

3. 普利制药注射用更昔洛韦钠获CFDA批准上市
普利制药公告称，近日收到CFDA签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》（批件 号 2018S00173），用于治疗巨细胞病毒视网膜炎、器官移植患者预防巨细胞病毒疾病。

注射用更昔洛韦钠 0.5g 是普利制药同步申报中国和欧盟注册的双报品种，已于 2014 年 02 月获得荷兰上市许可、2014 年 04 月获得德国上市许可、2016 年 12 月获得法国上市许可、2017 年 02 月获得英国上市许可，并于 2016 年 9 月获得药品审评中心的优先审评审批资格。

市场：
1. 安进与知名癌症中心合作，开发新型CAR-T疗法
近日，安进公司（Amgen）和德克萨斯大学（The University of Texas）MD Anderson癌症中心宣布签署了两项多年期合作协议，加速开发安进公司多个早期肿瘤疗法，治疗白血病，骨髓增生异常综合征，多发性骨髓瘤，小细胞肺癌和其他含小细胞组织的非肺癌疾病。

这些协议结合了安进公司接近或已经开始临床开发的疗法，以及MD Anderson的转化医学（translational medicine）的能力。

2. 徐诺药业完成B轮融资，北极光创投共同领投
一家致力于研发抗肿瘤新药的公司——徐诺药业（Xynomic Pharmaceuticals）近日宣布完成B轮融资，该轮融资由北极光创投、中山贝森医疗产业投资和中国汉鼎宇佑领投。

徐诺药业专注于在全球授权引进、开发和商业销售抗肿瘤新药。该公司拥有艾贝司他（Abexinostat）和XP102（BI 882370）的全球权益。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy