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宣泰医药泊沙康唑肠溶片获得哥伦比亚INVIMA批准文号

2026-11-13 来源: drugdu 42


宣泰医药（688247）11月12日晚公告，哥伦比亚国家药品和食品监督管理局（INVIMA）已批准公司泊沙康唑肠溶片的仿制药申请。泊沙康唑是三唑类抗真菌药，通过抑制麦角固醇合成发挥作用，可用于侵袭性曲霉菌或念珠菌感染。
公告称，该产品此前已作为首仿在美国和中国获批，也已在澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大及多个欧盟国家获批，并获越南特殊进口许可。此次获批使公司具备在哥伦比亚销售该产品的资格。实际销售仍取决于当地监管政策、市场环境和渠道拓展。

Source: http://finance.eastmoney.com/a/202611123929744731.html

责编: editor
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