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信诺维新型抗菌药亚胺西福获批上市 为耐药菌感染提供新选择

2026-11-13 来源: drugdu 50


信诺维11月12日披露，其自主研发的1类新药注射用亚胺西福（福诺凯）获国家药监局批准，用于医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。这是公司9月16日登陆科创板后首个获批上市的产品。该药将亚胺培南和西司他丁钠与新型β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦联用。
国际多中心Ⅲ期研究结果于11月4日发表于《柳叶刀·感染病学》。与亚胺培南／西司他丁／瑞来巴坦相比，亚胺西福在第14天全因死亡率方面达到非劣效性。福诺巴坦可抑制包括鲍曼不动杆菌常见D类酶在内的多种β-内酰胺酶。公告援引数据称，中国大型综合医院相关病例中，鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类的耐药率约为60%至70%。
中国上市申请于2025年7月获受理。该药在美国已获快速通道和合格感染性疾病产品认定。公司已建成年产300万支的无菌粉针生产基地，计划通过自建推广团队与经销配送覆盖国内三级医院。

Source: http://finance.eastmoney.com/a/202611133930524841.html

责编: editor
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