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华纳药厂二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）获药品注册证书 视同通过一致性评价

2026-11-12 来源: drugdu 44


11月10日晚间，华纳药厂（688799）披露公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）《药品注册证书》。
该药品批准文号为国药准字H20266500，规格为每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg，按新注册分类化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。

Source: http://finance.eastmoney.com/a/202611103927450284.html

责编: editor
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