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博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果

2026-11-12 来源: drugdu 40


博瑞医药11月11日晚公布，旗下博瑞制药（苏州）研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂BGM0504注射液在两项Ⅲ期降糖研究中达到预期目标。单药和联合治疗研究的主要终点均为第32周糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。
单药研究纳入227名经饮食和运动干预后血糖控制仍不佳的中国成人2型糖尿病患者。第32周，5 mg和10 mg组的HbA1c平均分别下降2.20和2.60个百分点，安慰剂组下降0.51个百分点。两个剂量均显著优于安慰剂。
联合研究纳入553名经二甲双胍单用或联用磺脲类药物后血糖仍控制不佳的中国成人患者，对照为每周1.0 mg司美格鲁肽。第32周，10 mg组的HbA1c平均下降2.41个百分点，司美格鲁肽组下降1.95个百分点，10 mg组达到统计学优效，5 mg组达到非劣效。第52周，10 mg组仍显著优于对照，5 mg组在补充分析中也达到统计学优效。
常见胃肠道不良反应大多短暂且为轻度至中度。两项研究中，BGM0504组在52周治疗期间均未发生严重低血糖。公司表示，中国减重适应证上市申请正在审评，降糖适应证将继续推进申报。

Source: https://finance.eastmoney.com/a/202611113928655019.html

责编: editor
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