2026-11-12
来源: drugdu
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津药药业(600488)11月11日晚公告,国家药监局已批准其组氨酸原料药上市注册。公司于2024年11月提交申请并获受理,2025年12月至2026年3月递交补充资料。该原料药在药审中心登记平台的状态为“A”,即已获准用于上市制剂。公司累计投入研发费用约147万元。
组氨酸是一种必需氨基酸,可用于氨基酸输液和复方氨基酸制剂。公告引用IQVIA数据称,含组氨酸的口服及注射制剂(含单方和复方)全球销售额在2024年和2025年分别为22.23亿和21.31亿美元。此次获批前,公司在国内已有25个氨基酸类原料药品种。
Source: https://finance.eastmoney.com/a/202611123928798819.html
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