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我武生物S01D片获批临床 新机制抗耐药肺结核新药进入临床阶段

2026-11-02 来源: drugdu 41

近日，浙江我武生物科技股份有限公司从国家药品监督管理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的S01D片药物临床试验申请获得批准，同意开展拟用于治疗成人耐药肺结核的临床试验。
公告显示，S01D片注册分类为化学药品1类，剂型为片剂，具有抗结核分枝杆菌活性，用于耐药肺结核成人患者的治疗。截至公告披露日，国内外尚未有相同化学药物获批上市。
目前结核病治疗主要依赖多药联合方案，耐药结核病长期面临疗程漫长、疗效不佳及不良反应严重的临床困境。S01D片属于新分子、新机制的化药1类新药，非临床研究提示其具有优越的抗结核分枝杆菌活性。
公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品研发、生产和销售的生物制药企业，并逐步推动在干细胞药物、天然药物（抗耐药抗生素）等领域的研发布局。目前公司正积极筹备S01D片的I期临床试验，后续还需完成II期、III期临床及上市许可申请，研发结果存在较大不确定性。

Source: https://stock.stockstar.com/notice/SN2026102100000384.shtml

责编: editor
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