又一款国产生物药进入欧洲市场，齐鲁制药贝伐珠单抗发运英国
2026-11-02
来源: drugdu
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10月29日，齐鲁制药贝伐珠单抗注射液（商品名：Ankevda）发运英国，成为继雷珠单抗之后，齐鲁制药又一款进入英国市场的生物制剂，进一步拓展了国产生物药在欧洲市场的版图。
该产品于今年2月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）上市批准，标志着齐鲁制药生物药研发、生产质量体系达到高端法规市场严苛标准。接到首批订单后，齐鲁制药国际业务、生产、研发、质量、注册、供应链、物流等多部门协同推进，逐项落实批次生产、质量放行、文件制备、温控冷链、报关清关等关键环节，完成海外商业化交付的各项准备，实现快速发货。产品正式上市后，将为当地肿瘤患者提供新的治疗选择。
贝伐珠单抗是抗血管生成类单抗药物，用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌、宫颈癌等多种恶性肿瘤的治疗，为多个国际权威指南推荐的一线治疗用药，临床需求较大。齐鲁制药贝伐珠单抗注射液（安可达®）于2019年在国内获批，为国内首个贝伐珠单抗生物类似药。自上市以来，该产品提升了国内肿瘤患者的用药可及性。
生物药是制药领域技术壁垒最高的领域之一，对全链条供应能力有着极高要求。齐鲁制药拥有国内领先的生物药产能，并搭建覆盖药品全生命周期的质量管理体系，该体系符合国际主流法规市场的标准要求，持续助力多款生物制剂的海外商业化落地。
未来，齐鲁制药将持续加码创新研发，稳步推进创新药、生物类似药、复杂制剂和通用名药在全球市场的申报与商业化，持续输出高质量、高可及性的药物，惠及全球更多患者。
Source: https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5Nzg4MjA1NQ==&mid=2683590511&idx=1&sn=3837f8bd3cd6ec5815584ab829f003c1&chksm=8bed432c3fa96b0ebf0ae375299f5e632f2d631b3a87353f219e48d8ec6229f850a34c10fccb&scene=126&sessionid=0#rd
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