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FDA批准Revolution Medicines口服RAS抑制剂Rasonque（daraxonrasib）治疗转移性胰腺癌

2026-10-20 来源: drugdu 42


2026年10月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Revolution Medicines公司的口服RAS抑制剂Rasonque（daraxonrasib）上市，用于既往至少接受过一次全身治疗、或不适合接受多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。
该批准基于一项随机、开放标签、多中心临床试验，研究纳入500名既往接受过治疗的转移性胰腺腺癌成人患者，受试者每日一次口服daraxonrasib或接受标准化疗。结果显示，daraxonrasib组中位总生存期达13.2个月，显著优于标准化疗组的6.7个月。
Daraxonrasib可靶向RAS蛋白的多种形式，而RAS是绝大多数胰腺腺癌肿瘤生长的关键驱动因素，该疗法的获批适用人群并未设置基于生物标志物的限制条件，为既往治疗选择有限、预后不佳的胰腺癌患者提供了新的治疗手段。
安全性方面，该药最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降及出血。
FDA此前已授予该疗法突破性疗法认定、孤儿药资格及优先审评，并通过局长国家优先审评凭证试点项目加速审评，本次批准比处方药使用者付费法案（PDUFA）的目标日期提前了6.5个月。

Source: https://reachmd.com/news/fda-approves-daraxonrasib-for-metastatic-pancreatic-cancer/2488736/

责编: editor
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