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鲁南制药维康达®替吉奥胶囊获巴基斯坦上市批准

2026-10-20 来源: drugdu 41

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到巴基斯坦食品药品监督管理局（DRAP）签发的替吉奥胶囊（维康达®）药品注册证书，标志着该产品正式获得巴基斯坦市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。
替吉奥胶囊是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，可抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、增强化疗效果、减轻化疗副作用等，主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者。
该产品巴基斯坦上市申请过程中，注册团队严格遵循当地法规要求，科学合理进行技术资料准备保障了产品的成功获批，为当地胃癌患者提供了更加高效、可及的治疗选择，为后续其他抗肿瘤产品的市场准入与商业化合作奠定了坚实基础。
国际药品研发中心成立于2017年，作为鲁南制药集团迈向国际化的窗口，秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，目前已取得中、美、欧制剂批件36个，新兴市场制剂批件77个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础，助力人类健康事业发展。

Source: https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwOTIyOTQ3OQ==&mid=2652029245&idx=1&sn=ce98e1a4363b0e4370bdfed4eac9f601&chksm=814649187ac73cb771153a0fa79010443f4d550956eb060f2611e550436574ea2b5777c9d656&scene=126&sessionid=0#rd

责编: editor
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