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Mirum与Incyte合作的Atebrioz获FDA批准治疗罕见骨化性纤维发育不良

2026-09-29 来源: drugdu 47


9月25日，Mirum Pharmaceuticals与Incyte联合宣布，美国FDA批准Atebrioz™（zilurgisertib）上市，用于减少12岁及以上进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者的新发异位骨化（HO）体积。
Zilurgisertib是一款每日一次口服的激活素受体样激酶2（ALK2）小分子抑制剂，通过直接抑制FOP疾病机制中的关键信号通路，减少软组织中的异常骨形成。FOP是一种极其罕见的进行性骨骼疾病，患者软组织逐渐骨化，导致严重的活动受限。此次批准基于关键II期PROGRESS研究数据。Mirum从Incyte获得了zilurgisertib的全球开发和商业化权益。

网址：https://ir.mirumpharma.com/news/news-details/2026/Mirum-Pharmaceuticals-and-Incyte-Announce-U-S--FDA-Approval-of-Atebrioz-zilurgisertib-for-Adult-and-Pediatric-Patients-with-Fibrodysplasia-Ossificans-Progressiva/default.aspx

责编: editor
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