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阿尔茨海默病居家给药新选择！仑卡奈单抗皮下自动注射笔国内获批 | 获批快讯

2026-09-08 来源: drugdu 39

近日，国家药品监督管理局批准抗β淀粉样蛋白抗体药物仑卡奈单抗（Lecanemab）皮下自动注射笔上市，用于早期阿尔茨海默病治疗。这是国内首个、目前唯一可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法，中国成为全球第二个获批该皮下剂型的国家。该居家注射产品预计将在2026年年底或2027年初正式上市。
仑卡奈单抗由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发，是一种抗β淀粉样蛋白原纤维抗体，通过清除大脑中的β淀粉样蛋白沉积来延缓阿尔茨海默病进展。此前，仑卡奈单抗静脉输注剂型已在国内获批，患者需定期前往医院接受输注治疗。此次获批的皮下自动注射笔剂型，患者可在居家环境下自行注射，大幅提升了用药便利性和患者依从性。
患者现在拥有两种给药路径选择：既可选择在医院接受静脉输注，也可选择居家皮下注射。皮下注射笔的获批标志着阿尔茨海默病治疗从"医院中心化"向"居家化"迈出重要一步，有望显著降低患者的治疗负担和医疗资源压力。阿尔茨海默病是全球老龄化社会面临的重大健康挑战，中国约有1000万阿尔茨海默病患者，随着早期诊断率提升和创新疗法可及性改善，抗淀粉样蛋白疗法的市场需求正在快速增长。

来源：羊城晚报 / 国家药监局 | http://m.toutiao.com/group/7683029110859317806/

责编: editor
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