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国内首款！华兰疫苗新型流感病毒mRNA疫苗获批临床试验 | 临床进展

2026-09-08 来源: drugdu 37

9月7日，华兰疫苗（301207.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》，注册分类为预防用生物制品1.2类，同意开展预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。华兰疫苗由此成为国内首家取得新型流感病毒mRNA疫苗临床试验默示许可的企业。
该疫苗采用mRNA技术路线，通过递送编码流感病毒相关抗原的mRNA，在体内表达相应抗原以诱导机体产生免疫应答。从6月22日CDE受理到获批临床，仅用时两个半月，审评速度显著快于传统疫苗。国内目前尚无流感病毒mRNA疫苗产品上市，华兰疫苗作为国内流感疫苗赛道的龙头企业，其四价流感疫苗常年稳居国内头部，此次将下一代疫苗的筹码押注在mRNA技术上。
mRNA技术在新冠疫苗中得到充分验证后，正加速向流感、带状疱疹、呼吸道合胞病毒（RSV）等更多疫苗领域拓展。全球范围内，Moderna、辉瑞/BioNTech等企业均已布局mRNA流感疫苗，其中Moderna的mRNA流感疫苗已在部分国家获批上市。华兰疫苗此次获批临床，标志着国产mRNA流感疫苗正式进入临床开发阶段，有望在未来几年内填补国内空白。

来源：北京商报 / 华兰疫苗公告 | https://www.163.com/dy/article/L6A8MUF90532CO9S.html

责编: editor
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