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重磅！浙江药企瞄准5亿降脂明星药

2026-08-13 来源: drugdu 37

近日，CDE发布公示，浙江江北药业有限公司的普罗布考片仿制上市申请正式获得受理，这是2021年以来该品种少有的新增申报动态。
普罗布考是一款具有抗氧化作用的调血脂药，最早由美国默沙东开发，1977年获得FDA批准。它最大的特点并不在于降脂强度本身，而在于其独特的多重作用机制：既能降低胆固醇，又能通过抗氧化途径延缓动脉粥样硬化进程，在家族性高胆固醇血症、黄瘤病等小众适应症中具有不可替代的临床地位。
据药智数据显示，普罗布考片自2022年以来，国内市场规模未低于4亿元，2025年达到了4.8亿元人民币，同比增长5%。
国内市场的竞争格局长期较为稳定。截至当前，仅有齐鲁制药、颈复康药业两家持有该品种的批件，且这一双寡头格局已经维持多年。2025年的数据显示，颈复康药业以超 64%的份额主导整个市场，齐鲁制药约占36%。
进入2026年后，北京福元、宁夏康亚和浙江普利三家企业相继报批。宁夏康亚此前已有多个品种通过一致性评价，是仿制药领域的活跃玩家；北京福元则在罗沙司他、艾普拉唑等品种上屡屡抢首仿，这两家企业都是带着明确的策略入场。

未来12—24个月内，普罗布考片赛道或将从‘双寡头’走向‘六家博弈’，价格端、份额端的重新洗牌几乎不可避免。

https://news.yaozh.com/archive/48861.html

责编: editor
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