欢迎来到滴度
资讯

同和药业：米拉贝隆原料药获美国FDA注册批准函

2026-08-12 来源: drugdu 39


　　中证智能财讯同和药业（300636）8月11日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的米拉贝隆原料药注册批准函（NFC Letter），表明FDA已完成对公司米拉贝隆原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。
　　公告显示，米拉贝隆是一种选择性β3-肾上腺受体激动剂，可通过激活膀胱逼尿肌上的β3-肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力，临床用于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。
　　公司表示，米拉贝隆原料药此次通过技术审评，有利于拓展市场、开拓客户，将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。

https://finance.eastmoney.com/a/202608113837991159.html

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多