1.7月31日，五大耗材联盟落地执行

2.降幅超90%，又一耗材开始带量采购

3.Vertex基因编辑疗法CASGEVY获FDA批准扩展至2岁及以上患者

4.亿腾嘉和：GB268 Ib/II期临床试验IND获国家药监局批准

5.普利制药注射用伏立康唑马来西亚获批上市

6.康恩贝己酮可可碱缓释片获药品注册证书

7.FDA选择7家企业进入PreCheck试点，推动美国本土药品制造

8.Nxera收到AbbVie神经疾病GPCR合作第4个研发里程碑付款

9.韩美药品完成收购Aptose Biosciences

10.英矽智能与武田制药达成超6亿美元AI药物发现合作

1.Vertex基因编辑疗法CASGEVY获FDA批准扩展至2岁及以上患者

2026年7月1日，Vertex宣布，美国FDA批准CASGEVY®扩展用于2岁及以上镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患者。CASGEVY是一款一次性、非病毒、体外CRISPR/Cas9基因编辑细胞疗法，此前适用人群为12岁及以上患者。这个是海外药品获批扩展适应人群，适合放在“国外药品获批”部分。

2.亿腾嘉和：GB268 Ib/II期临床试验IND获国家药监局批准

2026年7月2日，亿腾嘉和发布公告，本公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌的Ib/II期新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准。此次批准基于GB268充分的单药临床数据和合理的联合治疗机制，显示了良好的单药安全性和作为恶性肿瘤全程管理核心基石的潜力。

3.普利制药注射用伏立康唑马来西亚获批上市

2026年7月3日，海南普利制药股份有限公司近日收到马来西亚药品管理局签发的注射用伏立康唑（规格：200mg）上市许可，标志着普利制药生产的注射用伏立康唑具备了在马来西亚上市销售的资格。

4.康恩贝己酮可可碱缓释片获药品注册证书

2026年7月2日，康恩贝公告称，其全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的己酮可可碱缓释片《药品注册证书》。该药以化学药品3类获批，视同通过仿制药一致性评价，适应症为周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛。

市场

1.FDA选择7家企业进入PreCheck试点，推动美国本土药品制造

2026年6月29日，FDA宣布选择Amneal、Cellares、Eli Lilly、FUJIFILM Biotechnologies、Kriya Therapeutics、Kyowa Kirin和Regeneron进入PreCheck试点项目。该项目旨在通过更早的FDA沟通，支持美国新建药品制造设施，包括小分子无菌液体、细胞基因治疗、API、生物药原液、AAV基因治疗和无菌注射剂。该政策对跨境供采、DMF、美国本土产能布局和全球供应链重构影响较大。

2.Nxera收到AbbVie神经疾病GPCR合作第4个研发里程碑付款

2026年6月30日，Nxera Pharma宣布收到AbbVie支付的1000万美元里程碑款，原因是双方围绕神经系统疾病的多靶点GPCR药物发现合作达成第4个研发里程碑。双方合作始于2022年，聚焦GPCR靶向药物发现。该事件对早研平台、GPCR小分子发现、定制合成和跨国药企外部创新合作有参考价值。

3.韩美药品完成收购Aptose Biosciences

2026年7月1日，Aptose Biosciences宣布已完成被韩国Hanmi Pharmaceutical收购。Aptose是一家精准肿瘤临床阶段公司，核心项目包括以 tuspetinib 为基础的三联疗法，用于新诊断急性髓系白血病。该事件对血液肿瘤小分子、临床阶段资产并购、韩国药企海外布局和后续临床供应有参考价值。

4.英矽智能与武田制药达成超6亿美元AI药物发现合作

2026年7月2日，英矽智能宣布与武田制药达成全球战略合作，双方将依托英矽智能 Pharma.AI 平台，在武田选定的多个治疗领域推进候选药物研发。英矽智能将负责AI驱动的药物发现和候选分子筛选，武田负责后续全球开发、生产和商业化；英矽智能可获得约6000万美元项目启动费和近期里程碑付款，潜在总金额最高约6亿美元。该合作对早期药物发现、定制合成、临床前服务和跨境研发外包有参考价值。

内容整理自互联网

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