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翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重新药申报上市丨产业新闻

2026-06-04 来源: drugdu 37


6月4日，翰森制药宣布，该公司创新药每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受体双激动剂奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

奥莱泊肽（HS-20094）是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，通过选择性激活GLP-1/GIP受体，调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。

根据翰森制药新闻稿介绍，2026年3月，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个3期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，恶心发生率平均<10%，呕吐发生率平均<5%，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物3期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

2025年6月2日，翰森制药宣布与Regeneron Pharmaceuticals订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门地区）。

https://mp.weixin.qq.com/s/ewvLBSdn2CfuxrBX0fSMXQ

责编: editor
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