创新药黑马，旗下产品上市申请获受理

2026-05-21 来源: drugdu 36

国家药监局药品审评中心官网显示，华道（上海）生物医药股份有限公司（简称“华道生物”）首款1类新药——万基奥仑赛注射液的上市申请日前获得受理，该药品用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。

Insight数据库显示，万基奥仑赛注射液最早于2018年5月首次申请临床，5个月后首次临床公示，本次为该药的首个上市申请。

目前，全球范围内已有多款CAR-T产品获批上市，而根据公开资料，这些已上市产品的国际均价超过40万美元，国内均价约120万元人民币，价格明显超过中国患者自费支付能力及医保报销可承受范围。

怀揣着“做中国老百姓用得起的细胞药物”朴素而坚定的初心，华道生物创始人余学军带领团队历经十年技术攻坚后，于去年底向国家药监局药品审评中心递交了其首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物的上市申请。随着申请被受理，一项惠及患者的“中国方案”正从蓝图加速驶向现实。

据悉，华道生物正在松江经开区建设的个性化CAR-T细胞药物全自动全封闭无人化生产基地，一期年产能即可达9000人/份，远超目前国内已上市产品最高不足300人/份的年产能。除了万基奥仑赛注射液以外，华道生物另有4款针对不同癌种的CAR-T药物已进入Ⅰ-Ⅱ期临床试验阶段。

华道生物2017年9月在上海成立，位于“松江创造”主阵地的国家级松江经济技术开发区内，是一家专业从事细胞免疫治疗尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的生物医药企业。

值得关注的是，华道生物已于今年3月份向上海证监局办理辅导备案登记，辅导机构为平安证券股份有限公司

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/102bbaf5667ba4d2fe187d44a74f486a

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