信立泰创新生物药欣复泰Plus®获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂，用于治疗骨质疏松症
2026-05-18
来源: drugdu
37
近日，信立泰宣布，其创新生物药注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）已获国家药品监督管理局批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。
骨质疏松症是一种患病率高、危害极大的全身性骨病，尤其在绝经后女性中高发，表现为骨量低下、骨组织微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折。根据估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万[2]。
骨质疏松症主要治疗目标是降低骨折发生风险。特立帕肽有助促进骨形成、增加骨密度、改善骨质量，为极高危骨折风险骨质疏松症患者提供新选择，获得国内外指南推荐[2]。欣复泰Plus®（注射用重组特立帕肽）是国内首个上市的特立帕肽周制剂，为每周一次皮下注射的粉针剂，目前国内尚无同规格及用法用量的产品上市。此前，公司已拥有每日一次使用的欣复泰Pro®（特立帕肽注射液），在骨形成促进剂市场积累了良好的品牌认知度。
本次获批的周制剂产品将进一步提高患者用药依从性，为足疗程使用骨形成促进剂提供新选择，同时完善公司骨形成促进剂产品矩阵，丰富骨质疏松治疗领域的产品管线，增强公司在慢病治疗领域的综合竞争力，服务更广泛的患者。
关于骨质疏松性骨折
骨质疏松性骨折（或称脆性骨折）是指受到轻微创伤（相当于从站立高度或更低的高度跌倒）即发生的骨折，是骨质疏松症的严重后果。骨质疏松性骨折的常见部位包括椎体、前臂远端、髋部、肱骨近端和骨盆等，其中椎体骨折最为常见。骨质疏松性骨折的危害巨大，是老年患者致残和致死的主要原因之一。研究数据显示，发生髋部骨折后1年内，20%患者可能死于各种并发症；约50%患者致残，生活质量明显下降。
https://mp.weixin.qq.com/s/keURVn6A0EeIdY5gZsuONw
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 降压“药王”，这次恐怕躲不过集采了 2026-05-18
- 纯粹的仿制药巨头，不存在了 2026-05-18
- 国家中医药管理局等十部门严打中医违法违规 2026-05-18
- 最新！司美格鲁肽两项研究结果公布 2026-05-18
- 兴盟生物再获国际GMP认证，创新单抗药物克瑞毕®加速全球布局 2026-05-18
