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新华制药取得止咳平喘药品氨溴特罗口服溶液药品注册证书

2026-05-14 来源: drugdu 39

近日，新华制药氨溴特罗口服溶液获得国家药品监督管理局批准，取得《药品注册证书》。
氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂，规格为100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出；盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。氨溴特罗口服溶液用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等，具有止咳、化痰、平喘三重功效。盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗两者结合，双管齐下，起协同作用，可全面改善患者咳嗽、痰多不易咳出，气喘等呼吸道感染症状。
氨溴特罗口服溶液是目前国内儿童呼吸系统用药第一梯队品牌，同时在呼吸科、老年科也被广泛应用，其使用剂量明确，梯度划分详细，可以为儿童、成人患者提供安全有效的用药指导，为呼吸系统疾病一线用药。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构氨溴特罗口服溶液销售额约为人民币7.4亿元。
呼吸系统用药是新华制药的重点战略品种，拥有复方甘草片、复方茶碱麻黄碱片、茶碱麻黄碱片、氨茶碱片、氨茶碱注射液、麻黄碱苯海拉明片、茶碱缓释片等经典止咳品种，近年来又先后取得氨溴索口服溶液、盐酸溴己新片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、二羟丙茶碱注射液等产品批件。此次氨溴特罗口服溶液的获批，进一步丰富了公司产品管线，提升在呼吸系统用药领域的综合竞争力，也为患者提供了更精准、更安全的治疗选择。

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/5ded14ba5823c470020e42080275dccd

责编: editor
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