阿斯利康双免疫治疗新适应症在华获批上市

2026-04-28 来源: drugdu 40

近日，阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准度伐利尤单抗（商品名：英飞凡®）联合曲麦利尤单抗（商品名：英卓凡®）用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。此外，度伐利尤单抗亦获批单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。

《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》数据显示，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，占全球病例的42.5%；2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万，死亡人数和病死率均位列第2位；中国人群肝癌5年相对生存率为14.4%，诊断时为中期和晚期比例达50%以上。

本次新适应症的批准是基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列的积极结果，且HIMALAYA研究是全球首个针对不可切除HCC的双免疫联合疗法III期试验。

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