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东宝药业人胰岛素原料药获准进入巴基斯坦市场

2026-04-27 来源: drugdu 35

据通化东宝消息，近日，通化东宝药业股份有限公司人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦国家药品监管局批准信，标志着公司该产品可正式供货巴基斯坦市场，其国际化战略取得新进展。
此次获批系公司以人胰岛素原料药供应商身份，通过支持海外客户制剂产品在巴基斯坦完成注册申报并获批上市的方式实现，体现了公司原料药产品的海外竞争力。公司深耕胰岛素领域二十余年，构建了成熟稳定的原料药规模化生产体系与全生命周期质量管控体系，能够为全球合作伙伴提供可靠、持续的原料药供应。
巴基斯坦是全球糖尿病负担最沉重的国家之一。国际糖尿病联盟数据显示，2024年巴基斯坦20至79岁成人糖尿病患者约达3,453万人，成人患病率高达26.5%，位居全球前列；预计到2050年患者人数将攀升至7,020万人，届时巴基斯坦可能成为全球糖尿病患者人数第三多的国家。与此同时，巴基斯坦约有26.9%的成人糖尿病患者尚未获得诊断，对应约930万人，这部分患者面临多种并发症风险。巨大的患者基数与诊疗缺口，使得高品质、可负担的胰岛素产品在当地拥有迫切且持续增长的需求。
此次获批不仅打开了公司在巴基斯坦市场的供应链通道，也将为当地患者获得安全有效的胰岛素治疗提供重要保障。在出海产品管线上，公司已构建起涵盖人胰岛素、胰岛素类似物及GLP-1受体激动剂的完整梯队，可根据不同市场需求提供高质量的产品解决方案。
展望未来，国际糖尿病联盟预计全球糖尿病患者人数将于2050年突破8.53亿，庞大的市场需求为优质胰岛素供应商提供了广阔空间。东宝药业将继续深化国际注册布局，加快原料药与制剂产品在更多国家和地区的落地，参与全球糖尿病治疗体系的构建。
通化东宝药业股份有限公司成立于1985年，1994年于上交所上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，产品包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、GLP-1RA利拉鲁肽注射液等，并不断拓展在研产品适应症范围。未来，公司将继续坚持自主创新，加快技术成果转化，致力于成为内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者。

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责编: editor
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