金赛,口服生长激素,获批临床!

2026-04-20 来源: drugdu 42

4月16日,CDE官网显示,金赛药业口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂新适应症获批临床,用于治疗儿童特发性身材矮小(ISS)。GS3-007a干混悬剂注册分类为化学药品1类,是一种口服小分子生长激素分泌素受体1a型(GHSR-1a)激动剂,通过作用于垂体的GHSR-1a,增强内源性生长激素释放,目前已经获批开展ISS、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、成人生长激素缺乏症的诊断的临床试验。作为国内首批进入临床阶段,并在国际上率先开展用于ISS治疗研究的口服生长激素促分泌药物,该药物的推进为ISS的治疗带来了新的方向,有望改变生长激素注射治疗模式,开启全新口服生长激素新时代。

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