小细胞肺癌(SCLC)，因其侵袭性强、恶性程度高而被称为“小肺杀手”。据统计，约80%的小细胞肺癌患者确诊时已是广泛期(ES-SCLC)，预后极差，中位总生存时间仅为7~10个月，2年总生存率仅为10%~20%。
2026年4月18日，再鼎医药官方宣布，将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC）zocilurtatug pelitecan（简称zoci，前称ZL-1310）的最新临床数据。研究显示，该药物在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）脑转移患者中实现了快速且显著的颅内缓解，同时在肺外神经内分泌癌（epNEC）患者中也展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

据公开资料显示，Zoci是一款潜在同类首创的DLL3靶向抗体药物偶联物（ADC）。DLL3是一种经过验证的小细胞肺癌（SCLC）治疗靶点，也在多种神经内分泌肿瘤中过度表达，通常与不良临床预后相关。Zoci有望成为再鼎医药首个全球上市的抗肿瘤产品，计划到2026年底开展三项注册性研究，涉及二线及以上SCLC、一线SCLC以及肺外神经内分泌癌。
Zoci具有潜在的同类最佳安全性特征，以及明确的全身性和颅内疗效，支持其有望成为既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的新标准治疗，并作为靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC）基石，用于一线联合治疗方案，包括用以降低化疗毒性负担的治疗方案，如联合免疫检查点抑制剂和T细胞衔接器。
一项正在进行的全球1期研究（NCT06179069）的结果表明，接受zoci治疗可使肿瘤已转移至大脑的ES-SCLC患者的颅内病灶显著消退，该患者群体生存率低且缺乏有效治疗选择。
在136名接受治疗的患者中，36%在进入研究前的基线已存在脑转移。
在所有存在脑转移且有机会完成至少两次基线后扫描的患者中，接受zoci治疗的患者颅内客观缓解率（iORR）为53.7%（22/41），其中包括7例完全缓解。在1.6mg/kg剂量下，经确认的iORR为62.5%（10/16），包括4例完全缓解。
多个剂量水平组均出现颅内肿瘤缩小，并且在既往接受过放疗（50%，13/26）和未接受过放疗（60%，9/15）的患者中均观察到了缓解。
Zoci表现出可控的安全性特征，报告的大多数治疗期出现的不良事件（TEAEs）为低级别，停药极少。未报告颅内转移并发症或治疗相关的神经系统严重不良事件。
除SCLC外，zoci在肺外神经内分泌癌（epNEC）领域也展现出治疗潜力。在一项针对epNEC和其他选定实体瘤患者的多中心1b/2期研究（NCT06885281）中，46名既往接受过铂类化疗和其他全身治疗的患者接受了1.6mg/kg剂量的zoci治疗，每三周静脉给药一次。数据截止日期为2026年2月18日，研究1b期部分的中位随访时间为3.7个月。
在46名既往接受过铂类化疗和其他全身治疗的患者中，zoci治疗使多个肺外神经内分泌癌（epNEC）亚型的肿瘤体积缩小，且在经治患者中观察到确认的缓解。
在可评估缓解的患者中，所有研究队列的总客观缓解率为38.2%（13/34），总疾病控制率为55.9%（19/34）。
Zoci表现出可控的安全性特征；中性粒细胞计数下降（5.2%，3/58）是目前唯一在超过一名患者中发生的≥3级TRAE。
此外，研究人员还将分享一项zoci在肺外神经内分泌癌（epNEC）和其他选定实体瘤患者中的1b/2期临床研究（NCT06885281）的初步数据。这些数据表明，zoci在这一类侵袭性强、预后差且治疗选择有限的恶性肿瘤患者群体中具有抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为38.2%。值得注意的是，目前经治的epNEC尚无获批的标准治疗方案。在这种癌症中也无靶向疗法。
综上，这些研究结果突显了zoci在多种表达DLL3的神经内分泌癌中的广泛潜力。据了解，Zoci已获得FDA授予的孤儿药资格认定和快速通道资格认定，用于SCLC的治疗，有望加速该药上市进程。

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