2026-04-13
来源: drugdu
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本周要闻
1.“无外省挂网价”耗材产品,拒绝挂网
2.超80000+耗材产品,价格大调整
3.华仁药业:乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价
4.科兴制药出海产品白蛋白紫杉醇获多米尼加上市批准
5.步长制药:养正合剂获得马来西亚药品注册证明文件
6.石四药集团获两款药品生产注册批件
7.海正药业2025年主营业务稳健增长,实现营业收入105.5亿元
8.超8000万美元,甘李GLP-1创新药授权给韩国JW制药
9.科伦药业股东雅安国资减持318万股,持股比例降至5.87%
10.罗氏与C4 Therapeutics达成超10亿美元协议,专注于突破性癌症疗法
政策
1.“无外省挂网价”耗材产品,拒绝挂网
2026年4月7日,宁夏医保局发布《自治区公立医疗机构医用耗材挂网采购实施方案(试行)(征求意见稿)》,公开征求意见。征求意见时间为2026年4月7日至4月14日。在此之前,2021年7月,宁夏发布《自治区公立医疗机构医用耗材阳光挂网采购实施方案》。对比两次方案的内容发现,生产企业产品资质申报、挂网耗材价格动态调整、医疗机构采购流程、价格监管提醒、配送管理等多方面内容发生变化。
2.超80000+耗材产品,价格大调整
2026年4月7日,新疆生产建设兵团医疗保障局发布《关于开展兵团招采子系统医用耗材阳光挂网价格联动工作的通知》,自4月8日—4月17日开展价格联动工作,进一步规范兵团招采子系统医用耗材阳光挂网价格。本次价格联动工作规模大、覆盖广。经统计,涉及的价格联动产品数量高达86905条,涵盖了千余种医用耗材和众多生产经营企业。
医讯
2026年4月8日,华仁药业发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液(规格:1000ml)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。乳酸钠林格注射液是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药,适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。
2.科兴制药出海产品白蛋白紫杉醇获多米尼加上市批准
近日,公司抗肿瘤产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)Apexelsin®国际化征程在北美洲取得新进展,获多米尼加共和国公共卫生和社会福利部批准上市,Apexelsin®在全球市场的准入布局进一步扩大。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价
3.步长制药:养正合剂获得马来西亚药品注册证明文件
2026年4月8日,步长制药发布公布,公司收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件,公司全资子公司杨凌步长制药有限公司产品养正合剂符合马来西亚传统中药注册标准。
4.石四药集团获两款药品生产注册批件
2026年4月10日,石四药集团发布公告,公司已获得中国国家药品监督管理局关于复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液(250ml及500ml)和盐酸甲氧氯普胺注射液(2ml:10mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
1.海正药业2025年主营业务稳健增长,实现营业收入105.5亿元
2026年4月7日晚间,海正药业发布2025年年度报告。报告期内,该公司实现营业收入105.5亿元,同比增长2.03%;实现归母净利润5.41亿元;实现扣非净利润5.86亿元,同比增长36.11%。在主营业务稳健增长的同时,海正药业持续加大研发投入,通过自主创新与外部合作等多元化方式,不断夯实研发实力,2025年度研发费用达4.79亿元,同比增长33.79%。
2.超8000万美元,甘李GLP-1创新药授权给韩国JW制药
2026年4月8日,甘李药业宣布与韩国JW Pharmaceutical 签署独家许可协议,就甘李药业自主研发的GLP1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液(GZR18)在韩国的临床开发、注册申报及商业化达成合作。这是博凡格鲁肽继拉美、印度之后的第三笔海外授权。消息公布当日甘李药业股价小幅上涨2.21%,JW制药涨约7%,根据协议,JW获得博凡格鲁肽在韩国的独家开发与商业化权益。甘李药业将获500万美元首付款,叠加研发进展、监管审批及商业化等里程碑付款合计7610万美元,产品上市后还可获得分级特许权使用费,潜在交易总金额为8110万美元(不含特许权使用费)。
3.科伦药业股东雅安国资减持318万股,持股比例降至5.87%
2026年4月10日,四川科伦药业股份有限公司于近日收到持股5%以上股东雅安市国有资产经营有限责任公司的减持告知函。公告显示,雅安国资于2026年3月10日至4月8日期间,通过证券交易所集中竞价交易方式,累计减持公司股份3,182,100股,占公司总股本的0.1991%。本次减持后,雅安国资的持股数量由96,983,174股减少至93,801,074股,持股比例由6.0688%降至5.8697%。
4.罗氏与C4 Therapeutics达成超10亿美元协议,专注于突破性癌症疗法
2026年 4月10日,瑞士制药商罗氏与C4 Therapeutics达成了一项抗癌药物研发协议,价值可能超过10亿美元。两家公司将合作开展两个项目,针对协议中未披露的肿瘤靶点开发降解剂-抗体共轭物(DAC)。罗氏将负责推进DAC候选药物的临床前和临床开发以及商业化。
内容整理自互联网
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