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喜报！常乐制药布美他尼注射液获批《药品补充申请批准通知书》

2026-04-08 来源: drugdu 45


近日，联环股份下属企业常乐制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，布美他尼注射液顺利获批，标志着公司在利尿剂领域的生产供应能力、质量管理水平迈上全新台阶，为企业高质量发展注入强劲动力。

布美他尼注射液是临床常用的强效利尿药物，广泛应用于水肿性疾病、高血压、急性肾功能衰竭预防、高钾血症等病症的治疗，在临床诊疗中具有重要应用价值。此次获批新增1ml:0.5mg 产品规格，并同步变更生产工艺和生产批量，变更包装材料与容器。自项目立项以来，常乐制药便组建专业研发与生产团队，历时数月开展系统性药学研究，严格遵循国家药品研发相关原则，围绕新增规格的处方工艺、质量标准建立及稳定性研究等开展全面深入的试验验证，确保变更后产品质量可控、安全有效。
此次布美他尼注射液新增规格获批，不仅丰富了公司利尿剂产品线的规格体系，提升了产品的市场适配性与产能供应保障能力，更进一步满足了临床多样化的用药需求。未来，常乐制药将继续坚守药品质量安全底线，聚焦研发创新与品质提升，持续优化产业布局，以更优质的产品与服务助力医药健康事业发展。

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责编: editor
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