政策：
1. 国家卫健委：3年内重点建设2类科室
国家卫健委发布《关于印发母婴安全行动计划（2018-2020年）和健康儿童行动计划（2018-2020年）的通知》。

两个行动计划均明确以提升医疗机构服务能力为抓手，全面提升母婴、儿童健康水平。而在未来3年内，加大妇科、儿科临床专科建设、配齐相关设备是文件所强调的重点内容。

新药：
1. 诺华组合疗法获批治疗侵袭性甲状腺癌
诺华（Novartis）公司再获捷报。美国FDA批准Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）联用，治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。

目前，这两种药物均被批准单独或联合使用，治疗BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤。此外，Tafinlar和Mekinist联合疗法也被批准用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌。

2. 恒瑞1类化药SHR7280 片获临床试验批件
恒瑞宣布其1类化药SHR7280片（25mg，100mg）获得《药物临床试验批件》，并将于近期开展 I 期临床试验。SHR7280是一种口服小分子 GnRH 受体拮抗剂，拟用适应症为雌激素依赖性疾病。

目前研发进展较快的同类产品有武田开发的 TAK-385、艾伯维开发的 Elagolix 和韩国SK化工株式会社开发的 SKI2670。国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。

3. 科伦药业抗体偶联药物获FDA批准临床试验
科伦药业宣布收到FDA签发的书面通知，允许其抗体偶联药物（ADC）“注射用 A166”开展药物临床试验。注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC，拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。

全球以HER2为靶点的ADC药物仅有罗氏的KADCYLA（T-DM1），于2013年经FDA批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，2017年KADCYLA全球市场销售额约为9.65亿美元。

市场：
1. 武田新合作开发新型肿瘤免疫疗法组合
Nektar Therapeutics近日宣布与日本武田（Takeda）将进行一项新的临床合作，在多种癌症环境中联合使用Nektar的NKTR-214与武田的TAK-659。本次合作的第一项试验预计将于2018年下半年开始，评估在非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。

总部位于加州旧金山的Nektar Therapeutics专注于发现和开发创新药物以解决患者未满足的医疗需求。新药研发工作包括治疗癌症、自体免疫性疾病和慢性疼痛。Nektar利用其专有且经过验证的化学平台来发现和设计新的候选药物。

2. 葛兰素史克Shingrix将成为带状疱疹疫苗市场的主导药物
葛兰素史克公司潜在的重磅药物Shingrix——一款带状疱疹（herpes zoster (shingles)）疫苗即将进入市场。Shingrix目前已在美国全境销售，并于2018年3月底在欧盟和日本获得批准上市。2017年10月美国FDA批准Shingrix（重组带状疱疹疫苗，伴佐剂，（Zoster vaccine recombinant, adjuvanted））上市，使之成为十多年来获批的首个新带状疱疹疫苗。S

hingrix是唯一一个在所有年龄组研究中实现≥90％免疫的带状疱疹疫苗，预计将迅速从Zostavax（带状疱疹疫苗；默克公司）处分得市场份额，此前Zostavax是唯一获得美国FDA批准的带状疱疹疫苗。

3. 默沙东1.25亿美元合作开发个体化癌症疫苗
默沙东（MSD）宣布与Moderna达成一项扩大合作协议，开发并推广新型个体化mRNA癌症疫苗。根据协议，默沙东将负责Moderna针对KRAS突变的mRNA-5671的临床开发，而Moderna则将负责其临床供给。

在完成人类概念验证性（hPOC）研究后，默沙东可在向Moderna支付一定费用后，选择进一步开发和推广mRNA-5671。此外，默沙东将向Moderna投资1.25亿美元新标价的H轮优先股权。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy