IN026 是一款针对难治性痛风的潜在 first-in class mRNA 疗法，标志着深信生物自主研发的 mRNA-LNP 平台正式进入全新治疗类别。

中国香港、深圳、美国波士顿——2026 年 3 月 18 日——专注于 RNA 药物研发的临床阶段生物科技公司深信生物今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其 mRNA 候选药物 IN026 的临床试验（IND）申请。IN026 是一款针对难治性痛风的在研 mRNA 疗法。此次 IND 获批后，公司将在 1 期临床试验中系统评估 IN026 在这一治疗需求未被满足的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。

IN026 通过将编码尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 递送至肝脏，在体内实现尿酸的系统性降解。

“难治性痛风是一种可严重影响患者行动能力和生活质量的疾病，现有治疗药物往往因免疫原性、耐受性及疗效衰减等问题而效果受限。” 深信生物首席医学官 Michael Beckert 表示，“我们很高兴能推动 IN026 进入临床开发阶段，这是我们为突破现有治疗瓶颈而迈出的关键一步，它代表了我们在潜在 first-in-class mRNA 疗法领域的重要进展。”

“我们创立深信生物的初心，是坚信 mRNA 作为一种新型的药物形式，能够解决传统药物无法应对的医学挑战。” 深信生物创始人兼首席执行官李林鲜博士表示，“随着 IN026 进入临床开发，我们正在开启基于 mRNA 的蛋白替代疗法的新篇章，旨在实现重复给药及慢性病长期管理。”

关于难治性痛风

难治性痛风，是指患者在接受规范化降尿酸药物治疗后，仍反复发作，存在进展性痛风石，或血尿酸水平无法达标。这部分患者存在高度未满足的临床需求。据估算，2026 年全球约有 190 万难治性痛风患者，约占所有痛风患者的 3%。

关于 IN026

IN026 是一款旨在治疗难治性痛风的在研 mRNA 疗法。通过将编码尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 递送至肝脏，利用表达的 UOX 促进体内尿酸的系统性降解。依托深信生物自主开发、专为重复给药和长期疾病控制而设计的 mRNA-LNP（信使核糖核酸-脂质纳米颗粒）技术平台，IN026 有望成为针对难治性痛风及其他慢性代谢疾病的潜在 first-in-class mRNA 蛋白替代疗法。

关于深信生物

深信生物是一家临床阶段的生物科技公司，致力于通过加速平台与管线创新的良性循环，推动 RNA 药物的发展，从而改善全球患者的生活。依托深厚且持续扩充的知识产权积累，公司成功打造了自主的 RNA 递送与工程平台，拥有超过 6,000 种的化学结构多样的可电离脂质库、靶向 LNP 递送系统以及前沿的 mRNA 技术。凭借从药物发现到 cGMP 生产的垂直整合能力，深信生物在技术深度、开发速度及资本效率方面具备显著优势。公司正在推进涵盖慢性疾病治疗、体内免疫疗法和疫苗等多个领域的丰富 mRNA 研发管线。截至目前，深信生物累计融资规模已达 1.5 亿美元，可支持关键临床里程碑的推进。同时，公司正积极寻求战略融资与合作伙伴，以加速研发管线的进一步拓展。

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/272573f958324e3ef84d0a8a09a4b1f1

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