上海医药注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价

2026-03-19 来源: drugdu 39

3月18日，上海医药宣布，其下属上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢唑林钠于近日收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据介绍，注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染。2024年7月，上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

上海医药表示，通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此，上药新亚的注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。同时，为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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