2026-03-18
来源: drugdu
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3月17日,九洲药业发布公告,其全资子公司九洲生物医药(台州)有限公司(原浙江四维医药科技有限公司)收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》。
此次获批的药品为氢溴酸伏硫西汀片,剂型为片剂,规格包括5mg和10mg,注册分类为化学药品4类。该药品主要用于成人重度抑郁障碍(MDD)的治疗。氢溴酸伏硫西汀片由丹麦灵北制药和日本武田制药联合研发,于2013年9月在美国获批上市,2017年11月在中国获批上市。
根据公告披露,2024年氢溴酸伏硫西汀片在国内医疗市场和零售市场的销售总额(终端价)约为2.14亿元人民币。截至公告日,九洲药业在该项目上的累计研发投入约为1262万元人民币。
九洲药业表示,此次获批进一步丰富了公司产品管线,有助于提升产品市场竞争力。
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