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和誉-B：KRAS G12D抑制剂ABSK141完成首例患者给药

2026-03-04 来源: drugdu 40


        3月4日早间公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其口服、高效、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中成功完成首例患者给药。这一进展标志着和誉医药在KRAS靶向治疗领域取得重要里程碑，有望为KRAS G12D突变的实体瘤患者提供变革性的潜在治疗选择。

　　据公告，KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，其中G12D是主要突变亚型，广泛存在于胰腺导管腺癌、结直肠癌及非小细胞肺癌等多种实体瘤中。由于G12D突变会导致KRAS蛋白构象特异性改变，长期以来被视为“不可成药”靶点，目前全球尚无针对KRAS G12D突变的靶向疗法获批。

　　公告显示，此次完成首例患者给药的是一项开放标签的I/II期临床研究，该研究已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局及中国国家药品监督管理局的新药临床试验批准。ABSK141是和誉医药自主设计和开发的新型口服小分子KRAS G12D抑制剂，能够选择性结合KRAS G12D突变蛋白，阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究结果显示，ABSK141在多种动物模型中展现出潜在的同类最佳口服生物利用度，并在包括胰腺导管腺癌和结直肠癌在内的多种人源肿瘤细胞系异种移植模型中展现出显著抗肿瘤活性。

　　公告称，和誉医药成立于2016年4月，是一家专注于肿瘤领域的生物制药公司，总部位于上海，致力于发现和开发创新药物，以满足中国和全球未满足的医疗需求。公司创始人和管理团队均为资深药物研发专家，拥有来自顶尖跨国药企的丰富研发和管理经验。自成立以来，和誉医药已建立丰富的创新产品管线，专注肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗领域。

网址：https://finance.eastmoney.com/a/202603043661289413.html

责编: editor
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