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滴度周报 | 翰森药业重磅新药在欧盟获批上市；华润双鹤三款药品生产线通过GMP符合性检查

2026-03-02 来源: drugdu 44

本周要闻

1.97%降幅，2026首轮耗材降价风暴来了

2.降幅高达83%，大批医用耗材降价了

3.上海医药：利伐沙班片获新加坡药品注册证

4.翰森药业重磅新药在欧盟获批上市

5.盐酸莫托咪酯注射液的药品注册申请获CDE受理

6.华润双鹤三款药品生产线通过GMP符合性检查

7.吉利德拟78亿美元收购癌症细胞疗法公司Arcellx

8.申联生物：拟2.37亿元取得世之源控股权，全面开展创新药业务

9.君实生物与德琪医药达成战略合作

10.泰德医药：2025年利润预增约237.8%至288.5%

 
 

政策

1.97%降幅，2026首轮耗材降价风暴来了

近日，广东省药品交易中心发布了《关于调整广东省第三方药品电子交易平台部分医用耗材挂网价格信息的通知》。此次调价共涉及1779个耗材产品，涵盖外周高压球囊扩张导管、栓塞弹簧圈、导引导管等众多品类。

2.降幅高达83%，大批医用耗材降价了

2026年2月26日，青海省药械集中采购网发布了《关于调整部分医用耗材价格的通知》。此次调价共涉及153个耗材，包括可吸收固定系统、桡动脉通路导、通气引流管等产品。

 

医讯 

1.上海医药：利伐沙班片获新加坡药品注册证

2026年2月24日，上海医药发布公告，公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片收到新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成；用于治疗肺栓塞；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞等。

2.翰森药业重磅新药在欧盟获批上市

2026年2月25日，翰森药业发布公告宣布，其创新药甲磺酸阿美替尼片单药治疗已正式获得欧盟委员会批准在欧盟上市，本次获批是在欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极意见之后正式作出的。阿美替尼由此成为首个获得欧盟批准上市的中国原研EGFR-TKI类药物，标志着国产肺癌靶向创新药在欧洲市场实现又一突破。

3.盐酸莫托咪酯注射液的药品注册申请获CDE受理

近日，复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就盐酸莫托咪酯注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报拟定适应症为用于麻醉诱导和短时手术麻醉。

4.华润双鹤三款药品生产线通过GMP符合性检查

2026年2月27日，华润双鹤药业股份有限公司发布公告，其位于北京市朝阳区的生产基地相关生产线顺利通过北京市药品监督管理局的药品GMP符合性检查。本次检查范围涵盖固体制剂车间硬胶囊剂生产线、注射剂车间小容量注射剂K线以及冻干车间半固体制剂生产线。检查结论表明，相关生产范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求。

 

市场

1.吉利德拟78亿美元收购癌症细胞疗法公司Arcellx

2026年2月23日，吉利德科学公司表示，拟78亿美元收购癌症细胞疗法公司Arcellx。该消息宣布后，Arcellx股价美股盘前上涨近80%。此前，吉利德科学公司旗下Kite Pharma与Arcellx合作，共同开发并销售一种用于多发性骨髓瘤的实验性CAR-T疗法。

2.申联生物：拟2.37亿元取得世之源控股权，全面开展创新药业务

2026年2月24日，申联生物发布公告，公司拟使用2.37亿元通过全资子公司本天成以股权转让及增资的方式取得联营公司扬州世之源生物科技有限责任公司的控股权。本次交易完成后，本天成及一致行动人将合计持有世之源51%的股权，世之源成为公司的控股孙公司。本次收购完成后，公司将全面开展创新药业务，形成“人用药品”与“动物保健”双主业协同发展的新格局。

3.君实生物与德琪医药达成战略合作

2026年2月25日，君实生物宣布与德琪医药达成战略合作，双方将共同探索君实生物自主研发的JS207与德琪医药的ATG-037在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。

4.泰德医药：2025年利润预增约237.8%至288.5%

2026年2月26日，泰德医药发布公告，公司预计2025年收入约5.55亿元至5.85亿元，同比增长约25.5%至32.3%；预计利润约2亿元至2.3亿元，同比增长约237.8%至288.5%；预计经调整净利润约2亿元至2.3亿元，同比增长约16.3%至33.7%。

内容整理自互联网

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