2026-02-24
来源: drugdu
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2 月 24 日,CDE 官网显示,金赛药业申报的 GenSci141 软膏获批临床,适用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶 2 缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎,注册分类为 2.2;2.4 类。
GenSci141 软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏, 主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作用,靶向促进阴茎组织生长发育。
根据公开信息,目前全球尚无批准专门针对儿童小阴茎的药物,存在显著未被满足的临床需求。如果顺利,GenSci141 软膏可能将成为全球第一款专门针对儿童小阴茎的药物。
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