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诺华全球首创自免新药在华申报上市

2026-02-09 来源: drugdu 38

2月6日，CDE网站显示，诺华的伊利尤单抗（ianalumab）在华申报上市。 伊利尤单抗是诺华收购（MorphoSys）获得的一款靶向B淋巴细胞活化因子受体（BAFF-R）的全人源单抗，具有耗竭B细胞和抑制BAFF-R的双重作用机制，可用于治疗干燥综合征、免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼疮（SLE）等多种自免疾病。该药物是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体。在III期NEPTUNUS-1研究中，干燥综合征患者经伊利尤单抗治疗48周后，EULAR干燥综合征疾病活动度指数（ESSDAI）评分降低了6.4分，而安慰剂组降低5.1分。
在III期NEPTUNUS-2研究中，干燥综合征患者经伊利尤单抗治疗48周后，ESSDAI评分降低了6.5分，而安慰剂组降低5.5分。在III期VAYHIT2研究中，原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者经伊利尤单抗联合艾曲泊帕治疗48周后，没有治疗失败的患者比例为54%，而安慰剂组这一比例为30%。

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/8766aef5968878c51cf4aab880ed2629

责编: editor
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