亿帆医药:获维生素K1注射液药品注册证书

2026-02-04 来源: drugdu 38


2月3日公告,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。

据公告,获批的维生素K1注射液规格为1ml:10mg,适用于成人及1岁以上儿童,用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。根据米内网数据,维生素K1注射液2023年国内销售额为5.93亿元。截至目前,中国境内该药品有多家企业获批,公司是其中两家为胶束制剂且视同通过仿制药一致性评价的企业之一,另有多家企业仿制药处于报产审评中。

公告称,本次证书的取得,扩大了公司该产品的适应症范围和适用人群,将提升其在该药品领域的综合竞争力。

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