欢迎来到滴度
资讯

重磅获批！全球首个cAMP偏向型GLP-1，先为达「埃诺格鲁肽」获批上市

2026-02-03 来源: drugdu 38

近日，NMPA正式批准杭州先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液（曾用名：伊诺格鲁肽，代号XW003）上市，用于成人2型糖尿病血糖控制。
这是先为达首款商业化产品，也是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。

埃诺格鲁肽的核心亮点的是全球首创的cAMP偏向型作用机制，这是其区别于现有GLP-1产品的关键。
传统GLP-1产品为“非偏向型”，激活有益的cAMP信号通路时会募集β-arrestin，导致受体脱敏、影响长期疗效；而埃诺格鲁肽通过精准分子设计，可选择性激活cAMP通路、最小化β-arrestin募集，维持持续治疗信号，其研发基于诺贝尔奖的GPCR研究所衍生的偏向激动理论/概念，科学意义显著。
该产品为长效周制剂，皮下注射给药，依托先为达自主技术平台提升活性与产能。除本次获批的2型糖尿病适应症外，其成人超重/肥胖适应症已提交上市申请（2024年12月），有望实现“一药双用”。
除了在适应症上的拓展外，先为达还同步研发口服版埃诺格鲁肽（XW004），目前已启动II期临床，未来将构建“注射+口服”的产品组合。
埃诺格鲁肽注射液的获批基于两项中国成人2型糖尿病患者的关键Ⅲ期临床研究（EECOH-1 和 EECOH-2），研究结果一致表明：无论是单药治疗还是联合二甲双胍治疗，埃诺格鲁肽都能在显著、持续降低HbA1c的同时，降低体重并改善代谢指标，疗效可稳定维持至52周，且安全性和耐受性良好。其中，EECOH-1证明其单药治疗在降糖效果和达标率上显著优于安慰剂，并呈现剂量依赖性；EECOH-2则显示其联合治疗在降糖幅度和达标率上整体优于度拉糖肽1.5mg。


当前GLP-1赛道竞争激烈但同质化严重，埃诺格鲁肽能否凭借差异化优势，成为国产标杆，与国际巨头同台竞争？我们拭目以待。

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多