强生单抗皮下注射组合疗法再获FDA批准;自身免疫CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定

2026-02-02 来源: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/bb1becb2bd627f90903fc00877ae5c22 37

强生单抗皮下注射组合疗法再获FDA批准。 日前,美国FDA批准强生(Johnson & Johnson)旗下CD38靶向单抗Darzalex Faspro(daratumumab和hyaluronidase)皮下注射制剂与硼替佐米、来那度胺及地塞米松(VRd方案)联合,用于治疗不适合接受自体造血干细胞移植(ASCT)的新确诊多发性骨髓瘤成人患者。 研究共随机分配395例患者,其中197例接受Darzalex Faspro与VRd联合治疗,198例接受单纯VRd治疗。

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