在皮肤领域，黄褐斑因“易复发、难治愈”的痛点，被临床和患者视为治疗中的“顽疾”。

从市场需求端看，《2024中国女性祛黄褐斑研究报告》数据显示，女性育龄期，黄褐斑发病率在1.5%至33%之间，尤其准妈妈群体患病率更是高达15%至50%。再叠加遗传易感性、太阳光照射、皮肤屏障功能受损等多重因素，使得这一市场需求呈现高度的刚性。

尽管市场空间较大，但现有治疗手段显得“力不从心”，比如效果是否持久、副作用等问题。《2024年美白市场线上消费与行业洞察报告》揭示了这一矛盾，“效果”是关注度TOP1因素；在顾虑和痛点方面，消费者最在意的是“是否刺激、反黑”。

那么治疗黄褐斑的“金标准”在哪？ 上述痛点何时可以解决？

其实，“Kligman三联疗法”是国际公认的黄褐斑外用治疗“金标准”——即使用4%氢醌+0.05%维A酸+0.01%氟轻松。

“Kligman三联疗法”在欧美及亚洲多个国家和地区应用超20年。《黄褐斑治疗国际专家共识（2025版）》也再次明确，其是治疗黄褐斑的金标准，可作为一线选择(证据等级:1b,1a，推荐强度:强推荐)。

在消费者担忧的效果方面，《中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）》表示，“氢醌及其衍生物为黄褐斑的一线外用治疗药物氢醌、维A酸及糖皮质激素局部联合使用可提高疗效”。

担忧的刺激性方面，0.01%氟轻松可起到缓解作用。另外，经大规模多中心临床试验验证，目前这个组合配比具有最为合适的治疗效果。

2002年，基于“Kligman三联疗法”的美国Tri-Luma被美国FDA批准上市。然而，原研药Tri-Luma因历史工艺等问题，始终未能进入中国市场，这一“黄金疗法”在国内保持了长达20余年的“市场真空”状态。

当然，这也为国产药提供了突围契机。

孚立美^®2025年入局，填补了国内这一治疗领域的空白。同时，这也意味着本土力量凭借严苛的工艺及辅料标准，通过与原研药技术对标与临床验证，逐步掌握了市场话语权。

在核心竞争力比拼上，孚立美^®展现了强劲的后发优势。数据显示，用药8周后，孚立美^®治疗黄褐斑有效率高于Tri-Luma。

与此同时，在安全性维度，孚立美^®不良反应发生率低于Tri-Luma，实现了疗效与安全性的双重提升。

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线上渠道或成主战场

让国产好药触手可及

众所周知，国家对药品上市标准日益严苛（如推行一致性评价、强化临床数据核查等），这为行业设立了更高的准入门槛。孚立美^®的成功上市，说明国药已在高端皮肤制剂领域具备了与国际巨头同台竞技的实力，甚至是超越。

这一积极信号，有望重塑国内22亿黄褐斑治疗市场格局。

数据显示，2022年全球黄褐斑治疗市场规模已达172.8亿元，中国市场规模约为22.11亿元，全球市场预计在2028年增长至277.67亿元。若按此规模算，2028年国内市场有望达35亿元。

数据来源：魔镜洞察此前预测

在行业增长的背景下，渠道结构正在发生深刻变化。2025年前三季度，我国三大终端六大市场中，零售药店终端成为销售额唯一呈正增长的板块，再度攀升31.5%。具体到皮肤用药领域，线上市场份额也在逐年扩大。

在此背景下，孚立美^®即将在京东实现线上首发。

京东作为电商龙头，在皮肤药方面致力于占据“皮肤问题，上京东”的消费者心智，目前已与超过200个皮肤疾病用药相关品牌建立合作。

京东健康对入驻药品有着高质量管控要求，这与孚立美^®的高品质不谋而合。高质量的背后，源自孚诺医药深厚的研发积淀与专家团队实力。

孚诺医药成立于2002年，深耕皮肤外用药行业20余载，是一家专注于皮肤外用化学药的国家级高新技术企业。自成立以来，公司便刻下了鲜明的“技术驱动”基因——现任董事长兼总经理及核心董事团队均为技术出身的高级工程师，这种技术型领导力不仅确立了企业务实严谨的作风，更从顶层设计上奠定了“重视研发、追求极致”的企业风向。

强大的研发投入已结出累累硕果。除即将在京东健康首发的孚立美^®，孚诺医药的另一王牌产品——孚诺^®软膏（复方多黏菌素B软膏），作为国内独家首仿产品，已连续9年蝉联皮肤外用抗生素公立医疗机构终端市场份额第一。这一市场数据的长期霸榜，是医生和患者对孚诺医药产品质量与疗效最直接的认可。

另外，其建有“浙江省院士专家工作站”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“省级企业技术中心”和“省企业研究院”等四大省级研发机构。这些高规格的研发平台，确保了孚诺医药在高端皮肤制剂领域持续保持创新活力，不断突破国际巨头的垄断。

事实上，国产药的质量早已今非昔比。以国采为例，2021年国家医保局委托北京宣武医院牵头启动了针对第二、三批集采中选药品的临床疗效和安全性真实世界评价研究。全国16省市29家医疗中心14万份真实病例数据的研究显示，国家集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。

此外，八批国家组织集采药品共有1387个中选产品，5年来累计有6个产品被药监部门通报存在质量风险，其中2个国产仿制药品、4个进口药品。

一个个数据，向市场不断有力证明了国产制药“从追赶者到并跑，再到领跑”的跨越。随着孚立美^®在京东线上首发，这一重磅国药将打破地域与渠道限制，真正实现高品质治疗方案“一键直达”，让国产好药触手可及。

 

 

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