2026-01-26
来源: drugdu
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1月26日,歌礼制药(01672)发布公告,公司完成了口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的美国II期研究首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项研究的顶线数据。
在肥胖或超重受试者中开展的13周研究显示,ASC30的经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%,且胃肠道耐受性更佳,未观察到肝脏安全性信号。该研究共入组125例肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。
在第13周的主要终点上,ASC30片的每日一次20毫克、40毫克和60毫克分别实现了5.4%、7.0%和7.7%的体重下降,且体重下降具有统计学显著性和临床意义。因不良事件导致的总停药率为4.8%。
ASC30是首款正在临床研究中的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,适用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
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