速递｜印度仿制药巨头已获司美格鲁肽批文！本地GLP-1药物市场已达100亿卢比 发布时间：2026年1月25日，来源于微信公众号“GLP1减重宝典” 随着2026年3月专利大限临近，全球GLP-1市场最激烈的一场战役，正在印度悄然成型。过去三年，在全球医药产业中几乎没有哪个赛道像GLP-1类减肥与降糖药物这样持续制造财富神话。从欧美到亚洲，司美格鲁肽迅速完成从处方药到社会议题的跃迁，而在这场浪潮之下，被称为世界药房的印度，正酝酿一次足以改写价格体系的系统性冲击。最新的法院动向显示，随着诺和诺德核心专利进入倒计时，印度本土仿制药巨头已全面就位，一场围绕GLP-1市场主导权的千亿级争夺战，只待发令枪响。 所有人的目光，都集中在一个明确的时间点——2026年3月20日。这是司美格鲁肽在印度的关键专利到期日，也被视为印度GLP-1市场结构性转折的起点。目前，印度法院一个合议庭正在审理一项与司美格鲁肽相关的核心诉讼。该裁决被普遍视为行业风向标，其结果将直接决定诺和诺德能否在专利到期前，继续维持其事实上的市场独占地位。这一判决的影响并不局限于单一案件，包括Natco在内的多家印度药企，均已在技术、产能和注册层面完成准备，只待司法与专利层面的最终放行。 图1：来源于微信公众号“GLP减重宝典” 尽管距离专利正式到期仍有一年多时间，但印度制药企业的推进速度已明显加快。据多方消息，太阳制药、雷迪博士实验室以及阿尔凯姆实验室，已率先获得印度药品监管机构的相关许可，获准在印度市场销售司美格鲁肽制剂。这意味着，对上述企业而言，从研发、工艺验证到监管合规的主要障碍已基本扫清，目前唯一尚未解除的限制，只剩下那张尚未失效的专利文件。从产业角度看，这几乎是一种预备上市状态，一旦法律障碍消失，产品将可以在极短时间内完成商业化放量。 仿制药军团之所以如此迫切，背后是印度GLP-1市场正在经历的爆发式扩张。数据平台 Pharmarack 显示，印度GLP-1细分市场规模已从2022年11月的约18.6亿卢比，增长至2025年11月的100亿卢比以上，短短三年时间，市场规模扩大超过五倍。更重要的是，这一增长尚未触及天花板。印度拥有全球规模最大的糖尿病人群之一，同时肥胖问题持续加重，但高价原研药长期限制了市场渗透率。一旦价格体系松动，需求释放的弹性被普遍认为将远高于欧美市场。 在专利倒计时阶段，原研药厂并未坐以待毙。礼来的替尔泊肽 Mounjaro 已在印度GLP-1市场中占据领先位置，凭借多靶点机制与临床数据优势持续放量。与此同时，诺和诺德则通过主动降价、品牌扩容的方式，试图延长自身影响力。近期，诺和诺德在印度正式推出 Ozempic，将司美格鲁肽进一步引入2型糖尿病治疗市场，被视为在专利到期前最大化品牌价值的关键一步。 从本质上看，这是一场关于时间与速度的博弈。一边是原研药企试图通过法律手段、价格调整和产品线扩展，在专利保护的最后窗口期内筑起护城河；另一边，是以太阳制药为代表的印度仿制药军团，已手握批文、产能和渠道，只等最后一道闸门开启。法院预计将在专利到期前作出最终裁决。无论结果如何，2026年都极有可能成为GLP-1药物价格体系发生断裂的关键一年。对印度患者而言，这或许意味着长期高价减肥与降糖药时代的终结，而对全球市场来说，这场战役的冲击波，很可能远不止于印度。

2026-01-26 来源: drugdu 36