临床3期成功，终止开发
2026-01-20
来源: drugdu
35
近日，Lyra Therapeutics决定终止其唯一的慢性鼻窦炎治疗候选药物LYR-210的全部后续开发，并裁减28名员工，仅保留首席执行官和首席财务官作为看守团队，为公司寻找“战略替代方案”。就在6个月前，这款可吸收鼻内植入剂在3期试验中取得阳性结果，如今却被亲手搁置。
LYR-210采用Lyra自有的XTreo平台制成：将微晶型糠酸莫米松均匀分散于聚乳酸-羟基乙酸共聚物骨架中，形成一根2厘米长的柔性细丝；经医生简单植入中鼻道后，可在24周内持续释放糖皮质激素，直接作用于炎症黏膜。其目标人群为无鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRS）患者。
2025年6月，LYR-210的关键3期ENLIGHTEN 2研究完成。试验为多中心、随机、双盲、假手术对照设计，共纳入400例成人患者。主要终点为24周时鼻塞、流涕、面部疼痛/胀压三项核心症状的综合评分变化。结果显示，LYR-210组较假手术组显著改善-1.13分（P=0.0078），全部关键次要终点也同步达到，最早第4周即可观察到症状缓解，且安全性与对照组相当。公司随即与FDA达成3期注册路径：再完成一项同等规模的验证性试验即可递交NDA。
然而，资金缺口成为现实障碍。截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2210万美元，季度运营支出约900万美元；若推进第二项3期并同步完成商业产线验证，总成本需1.8–2.2亿美元。2025年第四季度，Lyra尝试通过增发、私募及合作多种方式融资，均因估值过低或条款苛刻未能成行。在无法避免高稀释的情况下，董事会认为继续推进不符合股东最佳利益。
LYR-210的失败并非首例。过去两年，已有数家3期阳性的局部药物-器械复合产品因商业路径不明而被迫搁置。分析人士指出，支付端报销系数低、医生学习成本高、峰值销售天花板有限，是资本撤退的主要原因。对慢性鼻窦炎患者而言，LYR-210的退出意味着“一次植入、半年缓解”的非手术方案再次缺席；对行业而言，则提醒“好数据”只是门票，监管、支付、渠道与现金流任何一块短板，都可能让临门一脚变成急刹弃牌。
https://news.yaozh.com/archive/46930.html
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 艾美疫苗：20价肺炎球菌疫苗获批开展临床试验 2026-01-20
- 艾迪药业：ADC205片获得药物临床试验批准通知书 2026-01-20
- 四方光电战略投资畅合生物 2026-01-20
- 明德生物拟通过增资并收购取得湖南蓝怡51%股权 2026-01-20
- 奥布替尼一线慢淋医保落地：慢淋治疗加速迈进“无化疗时代” 2026-01-20
