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科兴吸附破伤风疫苗正式上市

2025-12-29 来源: drugdu 38

         2025年12月26日，由科兴集团旗下北京科兴中维生物技术有限公司研发生产的吸附破伤风疫苗完成首批发货，正式进入市场应用。该疫苗于2025年8月获国家药监局批准注册，历经四年多科研攻坚，标志着我国在破伤风主动免疫领域迎来新的国产化选择。
         破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌经皮肤黏膜破口侵入引发的急性中毒性疾病，全球年发病约百万例，死亡人数高达30-50万。该疾病在无医疗干预时病死率近乎100%，即便经规范治疗，全球范围病死率仍徘徊在30%至50%之间。我国成人群体破伤风保护水平整体不足，传统被动免疫制剂存在超敏反应风险高、保护时间短等局限，急诊门诊等关键场景的预防缺口显著，防控形势严峻。接种疫苗是预防该疾病最经济有效的手段。
科兴吸附破伤风疫苗其核心竞争力源于在佐剂技术与纯化工艺两个关键环节上的创新。一方面，该疫苗采用了创新的纳米级氢氧化铝佐剂，其粒径精细至仅300纳米，相较于传统的1-10微米级佐剂，能更高效地吸附抗原，从而显著提升了制剂的稳定性；另一方面，通过升级的纯化工艺，疫苗原液的免疫原性得到了进一步优化。Ⅲ期临床试验数据显示，该疫苗抗体几何平均浓度（GMC）优于对照疫苗，且安全性表现良好。
作为科兴“外伤组合产品”战略的关键一环，吸附破伤风疫苗的上市，与集团在创伤预防领域的整体布局形成协同。近年来，科兴已通过投资与合作，推动多款创新产品落地：兴盟生物研发的1类新药克瑞毕®已于2024年获批，用于狂犬病病毒暴露后被动免疫；科兴（成都）公司生产的冻干人用狂犬病疫苗亦成功中标巴西PDP项目，进入国际采购体系。
        科兴集团始终秉承“为人类消除疾病提供疫苗”的使命，持续聚焦疫苗研发提速、生产工艺优化与全球可及性提升。未来，公司将继续强化技术攻关与产业协同，助力构建更坚韧的公共卫生防护网络，为应对全球健康挑战贡献中国科技力量。

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/27ed3125b00a995e95050e528b48883b

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