2025-12-29
来源: drugdu
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中证智能财讯复旦张江(01349)12月28日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的1类新药注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请已获得受理。
据公告,该药物为一种靶向叶酸受体α的创新型光敏剂,旨在通过近红外荧光显影技术,在手术中指示肿瘤组织残留与切缘状态,以提高肺癌等实体瘤的手术切除效果。据公告引用的数据,2022年中国肺癌新发病例106.1万例,死亡病例73.3万例,其发病率和死亡率位居恶性肿瘤之首。
公司表示,本次注册申请是在该药物用于卵巢癌适应症的I期临床试验期间,计划开展的新适应症II期临床试验申请。
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