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诺和诺德破局：Wegovy口服片剂FDA获批，GLP-1减肥药迈入“双剂型时代”

2025-12-25 来源: drugdu 38


        诺和诺德在2025年末投下重磅炸弹。12月23日，公司宣布其每日口服司美格鲁肽片剂（商品名：Wegovy®）获FDA批准，成为全球首款用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。该产品预计于2026年1月初在美国自费市场首发，标志着GLP-1减肥药竞争从注射时代迈向口服与注射并存的“双剂型时代”。
       注射版本相比，Wegovy片剂在用药方式上提出了独特要求。患者需要每日空腹状态下服用，仅用少量水送服，且服药后半小时内不得进食、饮水或服用其他药物。 这种严格的用药指导旨在确保药物在胃肠道中的最佳吸收效果，但同时也对患者的依从性提出了更高要求。相比之下，礼来正在研发的口服GLP-1药物orforglipron对饮食或饮水没有任何限制，该品种预计将于2026年夏季获得FDA批准。在定价策略上，诺和诺德展现出市场化的灵活性。起始剂量1.5mg每日一次的定价为149美元，随着剂量逐步提升至25mg维持剂量，价格将相应增加。 这一定价体系既考虑了药物研发成本，也为不同需求的患者提供了选择空间。2024年，司美格鲁肽全球销售额已超越默沙东K药，登顶“药王”宝座，其中Wegovy注射剂贡献超600亿人民币（约29%份额）。但2025年诺和诺德面临“至暗时刻”——因市场增长预期低迷，公司7月将全年销售增长指引从13-21%下调至8-14%。
         随着口服GLP-1药物陆续上市，全球肥胖治疗市场正从百亿级向千亿美元级跨越。诺和诺德凭借先发优势占据有利位置，但礼来通过orforglipron的差异化优势正在快速追赶。 未来两年，GLP-1药物在肥胖治疗领域的竞争将进入白热化阶段，价格战、适应症拓展和联合疗法将成为主要竞争策略。

https://news.yaozh.com/archive/46740.html

责编: editor
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