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利伐沙班混战升级！桂林南药携首仿干混悬剂入局

2025-12-22 来源: drugdu 37


12月8日~12月14日期间，共65个品种通过/视同通过一致性评价。同期，69个品种申报一致性评价。01桂林南药：利伐沙班干混悬剂12月9日，国家药监局官网显示，桂林南药的利伐沙班干混悬剂正式获批，成为该剂型在中国的首仿与首家过评产品。图片来源：NMPA 官网利伐沙班由拜耳与强生联合开发，自 2009 年进入中国以来，已成为预防和治疗静脉血栓、卒中及肺栓塞的口服抗凝药物之一。2024 年全球销售额折合人民币仍超 438 亿元。烈的混战。目前，中国已有58家企业手握利伐沙班的批文，在片剂、颗粒、干混悬剂和口腔崩解片四个剂型上展开布局。其中，片剂占据绝对主导，批件占比超过九成。年的国家集采。当利伐沙班片被纳入集采，价格战的巨轮碾过，市场格局瞬间重塑。拜耳市场份额应声下跌超过30%。利伐沙班片中国销售额也从高峰时期的53亿元滑落至36亿元。片剂已成为一片利润微薄、竞争白热化的“泥潭”。▲利伐沙班片中国销售趋势图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统在此背景下，剂型创新成为企业寻求差异化的一条小路。干混悬剂尤其适用于吞咽困难或需要剂量调整的患者（如儿童或老年群体），在临床使用中具备一定便利性。然而，该剂型此前在中国一直空白，桂林南药此番获批，算是填补了一项市场缺口。更值得注意的是，这款产品的生产方是南京海纳制药，而海纳本身也已拥有利伐沙班颗粒的批件。桂林南药与南京海纳的这次联手，不仅是简单的产品获批，更是一次深思熟虑的战略卡位。面对早已是一片红海的利伐沙班市场，桂林南药凭借干混悬剂这一小众剂型能否成功切下一块蛋糕，还是仅仅为产品矩阵增添一个补充选项，仍有待市场检验。但可以肯定的是，在集采压价、同质化竞争白热化的今天，任何细微的剂型创新与首仿红利，都可能成为企业寻找增量的关键一子。

https://news.yaozh.com/archive/46686.html

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